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  • 重要突破！中国团队发现帕金森全新治疗靶点
    前沿研究
    重要突破！中国团队发现帕金森全新治疗靶点
    近期，复旦大学附属华山医院郁金泰团队通过5年的临床和基础研究获得重大科研突破，在全球首次发现了帕金森病全新治疗靶点FAM171A2。 此次研究发现的全新治疗靶点和候选新药有望从疾病早期对帕金森病进行干预，延缓疾病进展。 帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二常见的神经退行性疾病，严重影响患者日常生活。
    新浪医药
    2025-02-21
    帕金森病 帕金森
  • 强行专利无效，抢首仿
    公司动态
    强行专利无效，抢首仿
    今天继续推荐关注全球重磅品种：乌帕替尼缓释片。 这个品种上市时间不长，但销售额涨的很快。 2024年全球市场销售60亿元，小分子当中绝对超级重磅。
    药筛
    2025-02-21
    强行
  • 华东医药「德谷胰岛素」申报上市
    审批动态
    华东医药「德谷胰岛素」申报上市
    今日（2月21日），其全资子公司杭州中美华东制药申报的德谷胰岛素注射液（研发代码：HJY-36）用 于治疗成人2型糖尿病 的上市许可申请获得受理。 德谷胰岛素是长效胰岛素类似物，具有独特的分子结构及作用机制，作用时间延长、平稳提供基础胰岛素、血糖变异性和低血糖风险低、安全性好、给药时间灵活。 德谷胰岛素注射液原研产品由诺和诺德公司研发，于2012年获得日本医药品与医疗器械局（PMDA）批准上市；于2013年获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市；于2015年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，商品名为Tresiba®。
    Pharma CMC
    2025-02-21
    2型糖尿病
  • 先声药业2024：利润超10亿，创新药收入占比提升
    财报业绩
    先声药业2024：利润超10亿，创新药收入占比提升
    2月20日，先声药业发布盈利预告，先声药业于2024年将取得 收入约人民币66.20亿元至人民币66.50亿元 ，相比于相较于2023年增幅约0.2%至0.6%。 先声药业于2024年将取得归属于本公司权益股东的利润约人民币7.18亿元至人民币7.48亿元，相比于2023增幅约0.4%至 4.6%。 本集团于2024年将取得的 经调整归属于本公司权益股东的利润约人民币10.03亿元至人民币10.33亿元 ，相比于2023年增幅约39.5%至43.7%。
    Pharma CMC
    2025-02-21
  • 石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种，默沙东癌症1类新药在中国获批临床
    审批动态
    石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种，默沙东癌症1类新药在中国获批临床
    石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种。 日前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，石药集团以注册分类2.2类申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗品种，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。 西罗莫司（sirolimus）又称为雷帕霉素，是一种常用的特异性mTOR抑制剂。
    医药经济报
    2025-02-21
    mTOR 白蛋白 癌症
  • 诺和诺德在研减肥药公布新数据！礼来替尔泊肽快速逼近，新一轮竞争如何应对？
    临床研究
    诺和诺德在研减肥药公布新数据！礼来替尔泊肽快速逼近，新一轮竞争如何应对？
    前不久，诺和诺德（Novo Nordisk）公布了在研药物Amycretin 的1b/2a期临床试验的顶线结果。 GLP-1新药数据积极。 能否成为下一张“王牌”。
    医药经济报
    2025-02-21
    减肥
  • 今天！百济神州超越恒瑞医药，市值第一
    财报业绩
    今天！百济神州超越恒瑞医药，市值第一
    == "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$2(o, minLen) { if (!
    精准药物
    2025-02-21
    RET
  • 北京：2025年（第二期）药品质量安全公告发布
    研发注册政策
    北京：2025年（第二期）药品质量安全公告发布
    共4批次药品不合格： 葛根芩连丸（性状）、瓜蒌 （性状）、薏苡仁 （性状）、蒲公英（性状）；。 药企对于中药饮片的储运存要求要特别关注。 依据有关法律法规对不合格产品进行查处。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-21
    药品质量安全
  • 第四批药品“大字版”说明书公布
    研发注册政策
    第四批药品“大字版”说明书公布
    涉及415个品规，88家药企：。 企业地域多元： 涉及多个省市的本土药企，如辽宁、上海、江苏等，也有跨国药企。 企业数量增加： 截至第四批名单公布，共有21个省（市）、343个药品上市许可持有人参与。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-21
  • 超50款药物进入临床，干细胞领域要拨云见日？
    临床研究
    超50款药物进入临床，干细胞领域要拨云见日？
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 干细胞药物领域，正在迎来自己的黄金时代。 成立于2015年的吉美瑞生，日前宣布已完成数千万元B+轮融资，募集资金将主要用于其干细胞产品的临床研发及申报——该公司已有多款候选药物在研。
    同写意
    2025-02-21
    干细胞
  • 2025年1月职工医保个人账户共济人次3363.06万，共济金额50.89亿元
    医保动态
    2025年1月职工医保个人账户共济人次3363.06万，共济金额50.89亿元
    目前，职工医保个人账户共济可以通过即时调用被绑定人个人账户、医保钱包转账等方式实现。 2025年1月职工医保个人账户共济人次3363.06万，金额50.89亿元。 2025年1月，通过即时调用被绑定人个人账户方式进行职工医保个人账户省内共济的人次3362.31万，共济金额50.84亿元。
    国家医保局
    2025-02-21
    医保
  • Teva 和 Alvotech 宣布 SELARSDI™ （ustekinumab-aekn） 注射液现已在美国上市
    研发注册政策
    Teva 和 Alvotech 宣布 SELARSDI™ （ustekinumab-aekn） 注射液现已在美国上市
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Teva制药公司和Alvotech公司合作开发的生物类似药SELARSDI™，用于治疗多种疾病，包括银屑病、斑块状银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、儿童斑块状银屑病和儿童银屑病关节炎。这是Teva和Alvotech战略合作伙伴关系下在美国市场推出的第二个生物类似药。FDA已初步确定，SELARSDI™在首个生物类似药独家权到期后，即2025年4月30日，将与参考生物制品Stelara®（ustekinumab）互换。SELARSDI™的批准为美国患者提供了更多经济实惠的治疗选择，并有助于降低整个医疗保健系统的成本。
    GlobeNewswire
    2025-02-21
    Alvotech hf Teva Pharmaceutical Teva Pharmaceuticals
  • 精准守护「心」健康！华大基因正式推出心血管疾病风险评估检测 (含药物基因组)
    前沿研究
    精准守护「心」健康！华大基因正式推出心血管疾病风险评估检测 (含药物基因组)
    根据2024年7月发布的《中国心血管健康与疾病报告2023》，我国心血管疾病患病率正处于持续上升阶段，据推算，心血管疾病现有患者人数高达3.3亿，其中高血压患者2.7亿、脑卒中患者1300万、冠心病患者1100万 。 不仅如此，心血管疾病发病还呈现出年轻化的趋势，越来越多的年轻人也面临着这一健康威胁。 心血管疾病，作为人类健康的“头号杀手”，已成为我国一个重大公共卫生挑战，提前识别风险并采取预防措施就显得尤为关键。
    华大基因
    2025-02-21
    脑卒中
  • 全新靶点！复旦大学科研团队发现帕金森病治疗突破口
    前沿研究
    全新靶点！复旦大学科研团队发现帕金森病治疗突破口
    据介绍，郁金泰团队通过长达5年的临床和基础研究，首次揭示了FAM171A2蛋白与帕金森病关键致病蛋白α-突触核蛋白的结合机制。 研究发现，FAM171A2在神经元细胞膜上会选择性地结合病理性α-突触核蛋白，并将其带入神经元内，导致神经元死亡和病理蛋白的传播。 此后的一系列体内外实验，研究团队发现在神经元细胞膜上，FAM171A2像“智能识别门”一样，可选择性地结合病理性α-突触核蛋白，并携带其进入到神经元中，诱导神经元内单体形式的α-突触核蛋白发生错误折叠，造成神经元死亡和其在神经元间的传播。
    BioShanghai
    2025-02-21
    α-突触核蛋白 复旦大学 帕金森病
  • 丙通沙®口服微丸在海南博鳌乐城先行区获批，用于治疗慢性丙型肝炎儿童患者
    审批动态
    丙通沙®口服微丸在海南博鳌乐城先行区获批，用于治疗慢性丙型肝炎儿童患者
    吉利德科学是一家生物制药公司，成立三十多年来，探索并实现了多个医学上曾认为不可能实现的突破，旨在为公众创造一个更健康的世界。 公司致力于推动药物革新，以预防和治疗HIV、病毒性肝炎、癌症和炎性疾病等可能威胁生命的疾病。 吉利德在全世界超过35个国家和地区运营，总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。
    吉利德科学
    2025-02-21
    HIV 慢性丙型肝炎 丙型肝
  • 5.5亿美金！渤健引进罕见病药物
    交易并购
    5.5亿美金！渤健引进罕见病药物
    2月19日，渤健与Stoke Therapeutics宣布，就在研反义寡核苷酸（ASO）疗法zorevunersen的开发和商业化达成合作。 Zorevunersen是一款设计用以治疗Dravet综合征的潜在“first-in-class”反义寡核苷酸疗法，靶向SCN1A基因。 新闻稿指出，Zorevunersen有望成为首个针对Dravet综合征根本原因的疾病修饰药物。
    罕见病信息网
    2025-02-21
    渤健 Dravet综合征
  • 挑战“减重-妊娠”瓶颈，贝那鲁肽用于超重/肥胖PCOS不孕症患者的临床研究启动
    临床研究
    挑战“减重-妊娠”瓶颈，贝那鲁肽用于超重/肥胖PCOS不孕症患者的临床研究启动
    多囊卵巢综合征（PCOS）是育龄期女性最常见的内分泌疾病，全球患病率约6%-20%。 肥胖则与PCOS“双向恶性循环”，超过一半的PCOS妇女存在超重或肥胖，而肥胖又会加剧胰岛素抵抗、高雄激素血症和慢性炎症，进一步抑制卵泡发育、降低卵母细胞质量，甚至损害子宫内膜容受性 。 PCOS已成为育龄期女性不孕的主要原因之一，尤其是超重或肥胖的PCOS患者，其妊娠率显著低于正常体重的患者 。
    仁会生物
    2025-02-21
    肥胖 妊娠 PCOS
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