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  • 吉美瑞生自体肾前体细胞疗法获批临床，针对 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病
    审批动态
    吉美瑞生自体肾前体细胞疗法获批临床，针对 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病
    据公开资料显示，REGEND003 是苏州吉美瑞生医学科技有限公司 （吉美瑞生） 全资子公司上海吉锐医学科技有限公司开发的一款创新型自体肾前体细胞疗法，对标美国 ProKidney 公司的肾脏修复在研产品。 目前，我国慢性肾病患者数量超过 1.2 亿，其中糖尿病肾病患者占比高达 30%-40%，存在尚未满足的临床需求。 REGEND003 是一种自体肾前体细胞疗法。
    医麦创新药
    2025-05-28
    糖尿病肾病 2 型糖尿病 慢性肾脏疾病 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
  • 近 100% 患者改善！荣昌生物 BLyS/APRIL 融合蛋白 [泰它西普] 在国内获批上市
    审批动态
    近 100% 患者改善！荣昌生物 BLyS/APRIL 融合蛋白 [泰它西普] 在国内获批上市
    这是泰它西普继系统性红斑狼疮 （SLE） 、类风湿关节炎 （ RA） 适应症上市后获批的第三个适应症。 作为 全球首个上市的 BLyS/APRIL 双靶治疗重症肌无力的原研生物药 ，泰它西普此次获批不仅为患者带来了新疗法，更填补了重症肌无力领域国产创新药的空白，有望改写该领域治疗格局。 据弗若斯特沙利文报告，全球重症肌无力患者约 120 万人，其中中国患者约 22 万人，存在巨大未满足临床需求。
    医麦创新药
    2025-05-28
    类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 泰它西普 APRIL 重症肌无力
  • DCR 93.9%！维立志博 PD-L1/4-1BB 双抗一线治疗神经内分泌癌 Ib/II 期数据积极 | ASCO 2025
    临床研究
    DCR 93.9%！维立志博 PD-L1/4-1BB 双抗一线治疗神经内分泌癌 Ib/II 期数据积极 | ASCO 2025
    肺外神经内分泌肿瘤 （EP-NEC） 患者的预后非常差。 目前，对于晚期 EP-NEC，公认的一线治疗是依托泊苷联合铂类化疗，但没有标准的二线及三线治疗方案。 LBL-024 已于 2024 年 4 月获中国 CDE 批准单臂关键注册临床研究。
    医麦创新药
    2025-05-28
    PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 正大天晴 HER2 双表位 ADC 首次人体试验公布，针对晚期恶性肿瘤
    临床研究
    正大天晴 HER2 双表位 ADC 首次人体试验公布，针对晚期恶性肿瘤
    早期数据显示， TQB2102 在多个晚期恶 性 肿瘤中获益显著，且间质性肺病 （ILD） AE 发生率低 ，实现有效性与安全性的平衡优化，为相关晚期恶性肿瘤的治疗提供新希望。 人体临床数据首次公开，。 平衡优化有效性与安全性。
    医麦创新药
    2025-05-28
    HER2
  • 10.46 亿美元！渤健合作开发 CNS 疾病 siRNA 新药
    交易并购
    10.46 亿美元！渤健合作开发 CNS 疾病 siRNA 新药
    通过此次合作，City Therapeutics 将利用其下一代 RNAi 工程技术，结合渤健专有药物递送技术，开发 RNAi 触发分子。 合作初期将聚焦于一个与关键中枢神经系统 （CNS） 疾病相关的单一靶点上，采用组织增强递送技术，旨在实现药物的全身性给药。 值得一提的是，City Therapeutics 于去年 10 月份完成了由 ARCH Venture Partners 领投的 1.35 亿美元 的 A 轮融资。
    医麦创新药
    2025-05-28
    Biogen Inc
  • 新华制药与中国药科大学签署战略合作协议并揭牌成立“依赖性药物联合创新研究中心”
    公司动态
    新华制药与中国药科大学签署战略合作协议并揭牌成立“依赖性药物联合创新研究中心”
    5月26日，山东新华制药股份有限公司与中国药科大学战略合作协议签约仪式暨“依赖性药物联合创新研究中心”揭牌仪式在中国药科大学会议中心隆重举行。 中国药科大学校长郝海平，党委常委、副校长姚和权，科研院副院长(主持工作)杨鹏，药学院院长吴照球，新华制药党委书记、董事长贺同庆，党委副书记、董事、总经理徐文辉，党委委员、副总经理郑忠辉，研究院党总支书记、院长潘西海等共同见证了这一重要时刻。 此次合作是继“新华制药-中国药科大学创新药物及高端制剂联合研究中心”、“新华制药-中国药科大学重大公共安全及应急用药研发创新中心”之后，双方战略合作的又一次深化与拓展，标志着双方在深化产学研融合、推动医药创新发展的道路上迈出了更加坚实的一步，为构建医药健康领域创新生态树立了新标杆。
    新华制药
    2025-05-28
    中国药科大学 山东新华制药股份有限公司
  • 解决疼痛的“痛点”：非成瘾创新止痛药迎来“爆发”｜橙果观察
    前沿研究
    解决疼痛的“痛点”：非成瘾创新止痛药迎来“爆发”｜橙果观察
    在科学界，一场关于疼痛管理的变革正悄然展开。 在杜克大学医学院的实验室里，一种名为 SBI-810 的实验性止痛药正展现出巨大的潜力。 与传统的阿片类药物不同， SBI-810 是一种非阿片类化合物，它通过靶向感觉神经元和脊髓上的神经降压素受体 1 （ NTSR1 ）来提供疼痛缓解。
    动脉橙果局
    2025-05-28
    疼痛 NTSR1
  • 凯辉创新基金三期完成10亿美元终关
    公司动态
    凯辉创新基金三期完成10亿美元终关
    5月28 日， 凯辉基金正式宣布旗下 凯辉创新基金三期 圆满完成最终关账， 基金管理规模达10 亿美元 ，成为 欧盟有史以来规模最大的AI专项基金 。 | 本地创新，全球落地。 凯辉创新基金三期专注于推动 人工智能在垂直领域的深度应用 ，覆盖 数字医疗、金融科技、消费 以及 出行与能源 四大关键产业，投资布局覆盖 中国及东南亚、欧洲与北美等主要区域。
    凯辉通讯
    2025-05-28
    Sanofi SA
  • 九芝堂美科公布干细胞治疗肺泡蛋白沉积症临床试验阶段性研究情况
    临床研究
    九芝堂美科公布干细胞治疗肺泡蛋白沉积症临床试验阶段性研究情况
    日前，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（简称：九芝堂美科）公布与广州医科大学附属第一医院合作的干细胞治疗肺部罕见病——肺泡蛋白沉积症（ aPAP ）临床试验项目阶段性研究情况，为这一罕见病的治疗带来了新希望。 目前，该研究正处于关键推进阶段，并显示出初步的积极效果。 在此次临床试验合作中，广州医科大学附属第一医院为临床试验提供了精准的患者筛选、规范的诊疗流程及严格的质量控制。
    中国医药生物技术协会
    2025-05-28
    肺泡蛋白沉积症 广州医科大学附属第一医院
  • 万建民院士团队揭示G蛋白调控油菜素甾醇信号传递机制
    前沿研究
    万建民院士团队揭示G蛋白调控油菜素甾醇信号传递机制
    近日，万建民院士领衔的中国农业科学院作物科学研究所作物功能基因组研究创新团队揭示了编码水稻G蛋白γ亚基的关键基因DEP1通过正向调控油菜素甾醇信号传递，影响水稻的叶夹角和粒型的分子机制。 该团队研究发现，水稻DEP1基因可与油菜素甾醇信号通路的叶夹角和粒型调控蛋白GNA/DLT2互作，并在后者协助下进入细胞核，在核内该基因能够激活一系列油菜素甾醇信号基因的表达和相关蛋白的转录活性，进而调控生长素响应基因的表达，最终影响水稻叶夹角和粒型的发育进程。 中国农业科学院科技支撑乡村振兴成果入选央视总台“乡村振兴年度盛会”典型案例。
    中国农业科学院
    2025-05-28
    中国农业科学院
  • J Hematol Oncol丨hESCs来源CRO-CD7 CAR-iNK细胞: 避免自相残杀，延长体内续存、抑制T细胞肿瘤
    前沿研究
    J Hematol Oncol丨hESCs来源CRO-CD7 CAR-iNK细胞: 避免自相残杀，延长体内续存、抑制T细胞肿瘤
    NK 细胞是一种固有免疫细胞，具有广谱杀伤肿瘤细胞的功能，可同种异体输注，与 T 细胞相比不易产生移植物抗宿主病 （ GVHD ） 和细胞因子释放综合征 （ CRS ） 等严重副作用。 近年来，嵌合抗原受体 NK 细胞 （ CAR-NK ） 已在血液系统恶性肿瘤和部分实体瘤中显示出良好的抗肿瘤活性。 相对于人体组织或 NK 细胞系来源的 CAR-NK 细胞， hPSC 诱导分化来源的 CAR- iNK 细胞具有细胞均一性高、制备成本低和规模化生产、冻存现货等符合成药性诸多特点。
    BioArtMED
    2025-05-28
  • Cell Death Differ丨揭示ARID1A缺失与c-MET抑制之间的合成致死效应及其分子机制
    前沿研究
    Cell Death Differ丨揭示ARID1A缺失与c-MET抑制之间的合成致死效应及其分子机制
    SWI/SNF 复合体是一个进化上保守的 ATP 依赖的染色体重构复合体，它能够利用 ATP 水解的能量重构染色体的结构 ， 从而调控下游基因转录。 ARID1A 作为其核心亚基，在多种肿瘤中 高频突变 ，是 重要的 肿瘤抑制基因 。 机制研究发现 ARID1A ， c-MET 能够共同调控转录因子 NRF2 的活性，从而调控铁死亡关键调控因子 GPX4 的表达。
    BioArtMED
    2025-05-28
    肿瘤 c-Met NRF2 GPX4 ARID1A
  • Cell Death Differ丨程岩团队揭示了GPX4选择性自噬降解的新机制
    前沿研究
    Cell Death Differ丨程岩团队揭示了GPX4选择性自噬降解的新机制
    乳腺癌是全世界范围内女性发病率最高的恶性肿瘤，药物耐药以及缺乏靶向治疗方法，是乳腺癌临床治疗面临的两大难题，亟需发现新靶标并研发新型靶向治疗策略。 铁死亡作为程序性细胞死亡的重要形式，已被证实在乳腺癌中发挥关键性肿瘤抑制作用。 经典的铁死亡防御系统由GPX4介导，抑制GPX4可有效诱导肿瘤细胞铁死亡。
    BioArtMED
    2025-05-28
    乳腺癌 GPX4
  • Clin Cancer Res丨张力/赵洪云团队发表EGFR×HER3双抗Izalontamab人体I期研究结果
    临床研究
    Clin Cancer Res丨张力/赵洪云团队发表EGFR×HER3双抗Izalontamab人体I期研究结果
    近日，中山大学肿瘤防治中心 张力 、 赵洪云 教授团队在 Clinical Cancer Research 上 发表了 文章： Izalontamab (SI-B001), a novel EGFRxHER3 bispecific antibody in patients with Locally Advanced or Metastatic Epithelial Tumor: Results from first-in-human phase I/ Ib study ， 公布了 新型EGFR×HER3双特异性抗体 Izalontamab （SI-B001） 在局部晚期或转移性上皮肿瘤患者中的首次人体I/ Ib 期研究结果。 该研究由国内多家研究中心共同完成，旨在探索 Izalontamab 的安全性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性，并确定II期推荐剂量 （RP2D） 。 研究结果显示， Izalontamab 在晚期上皮肿瘤患者中耐受性良好，并展现出令人鼓舞的抗肿瘤潜力，为后续临床开发奠定了重要基础 。
    BioArtMED
    2025-05-28
    EGFR HER3 中山大学肿瘤防治中心
  • 大咖面对面 | 戊肝诊疗新维度，精准诊疗前沿与标志物创新突破的解码
    专家观点
    大咖面对面 | 戊肝诊疗新维度，精准诊疗前沿与标志物创新突破的解码
    万泰生物
    2025-05-28
  • 潜在首个！国产第四代 BTK 抑制剂申报上市
    审批动态
    潜在首个！国产第四代 BTK 抑制剂申报上市
    5 月 28 日，CDE 官网显示， 麓鹏制药自主研发的 第四代 BTK 抑制剂洛布替尼片 （ Rocbrutinib ） 新药上市申请获受理。 此前，该产品已被纳入优先审评程序，用于治疗 既往接受过 BTK 抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤 （ MCL ） 患者。 洛布替尼有望成为 国内首个获批该适应症的国产 BTK 抑制剂 。
    Insight数据库
    2025-05-28
    BTK 广州麓鹏制药有限公司 套细胞淋巴瘤 HS-10561胶囊
  • 传奇生物首次公布 DLL3 CAR-T 临床数据
    临床研究
    传奇生物首次公布 DLL3 CAR-T 临床数据
    2025 年 ASCO 常规摘要正文已经发布，传奇生物在此次大会上首次公布了 dnTGFβRII 装甲靶向 DLL3 CAR-T 细胞疗法 LB2102 的 I 期临床数据 。 来源：ASCO 官网。 结果显示，未观察到剂量限制性毒性 (DLT) 和神经毒性。
    Insight数据库
    2025-05-28
    DLL3 南京传奇生物科技有限公司
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