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ADC公司裁员75%，华东医药是第二大股东公司动态据 Heidelberg 新闻稿，其 将裁掉约75%的员工，以重点 推进核心管线 HDP-101 。 公司预计通过裁员，预计 将现金流 延长 到明年年中。 这笔里程碑付款未能达成， 追根究底还是CMC的锅。
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890亿美元！全球创新药，正在加速“中国造”公司动态当外部压力骤然来袭， 中国创新药企以实力回应，正在悄然改写全球医药竞争格局 。 不久前，《纽约时报》头版曝出白宫正在传阅一份“前所未见”的行政令草案：凡美国药企引进中国早期研发管线，须接受国家安全审查；FDA对采用中国临床数据的上市申请，加收“数据来源费”。 答案藏在一条上升曲线里：2020年，中国创新药License-out总交易额86亿美元；2023年，涨到366亿美元；而2025年以来，中国创新药出海BD 交易数量已为95 项，累计交易金额高达 890亿美元， 占全球创新药出海BD 交易事件总包累计交易金额的比例为33%，创下全球纪录。
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速递！信立泰两个自主创新生物药取得阶段性进展临床研究近日，信立泰收到美国子公司Salubris Biotherapeutics, Inc.的通知，其自主研发的创新生物药JK07、JK06取得阶段性进展 。 JK07临床试验进展。 JK07正在进行HFrEF（射血分数降低的心衰）和HFpEF（射血分数保留的心衰）患者的MRCT（国际多中心）II期临床试验（RENEU-HF）。信立泰药业2025-09-30生物药
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NMPA正式发布：境外已上市获批前产品公告，获批前商业规模产品也可上市销售！研发注册政策为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者，现就境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口等有关事宜公告如下。 境外已上市药品在我国获批上市（含取得药品批准证明文件、取得补充申请批准证明文件，下同）后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。 相关产品应当属于下列情形之一：。GMP办公室2025-09-30NMPA
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CDE最新发布征求意见：《药物上市申请临床评价技术指导原则》研发注册政策为更好地指导评价者对药物上市申请中临床安全性、有效性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价，让申请人了解临床评价的关键考虑，指导申请人科学研发，药品审评中心组织起草了《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》，以期促进有临床价值的新药研发上市。 国家药品监督管理局药品审评中心。 附件名称 1 《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》.pdf 2 《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf 3 《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx。药多网2025-09-30药物上市申请 CDE
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国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（2025年第96号）研发注册政策为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者，现就境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口等有关事宜公告如下。 境外已上市药品在我国获批上市（含取得药品批准证明文件、取得补充申请批准证明文件，下同）后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。 相关产品应当属于下列情形之一：。药多网2025-09-30国家药监局
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80 亿美元！Genmab 收购一家双抗公司，获得 5 款在研双抗交易并购预计该交易将于 2026 年第一季度初完成 。 公开信息显示，Merus 是一家专注于开发双抗药物的荷兰生物技术公司，其主要在研产品包括 HER3/HER2 双抗 Zenocutuzumab （MCLA-128） 、 LGR5/EGFR 双抗 Petosemtamab （MCLA-158） 、 EGFR/c-Met 双抗 MCLA-129、PD-1/CD3 双抗 ONO-4685 和 PD-1/TGFBR2 双抗 INCA33890 。 Petosemtamab 是 Genmab 此次发起收购的主要目标， 一种 EGFRxLGR5 双特异性抗体，目前正处于3期临床开发阶段。
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辐联科技完成 7700 万美元融资，加速全球 RDC 药物开发医药投融资本轮融资将用于推进公司全球 放射性药物 管线的研发以及比利时生产设施的建设。 随着本次融资的完成，辐联科技自 2021 年成立以来已累计获得 近 2 亿美元 融资，包括股权融资、债权融资和 BD 交易付款等。 本轮股权融资由 佳辰资本领投，跟投方包括龙磐投资、Plaisance 及真脉投资等多家优质机构，现有股东成为资本、革锭创投、红杉中国、Prosperity7、夏焱资本等其他多家机构继续跟投 。
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融资 7500 万美元！锐正基因携手西藏药业、康哲药业，布局非病毒载体基因编辑医药投融资值得注意的是，早在 8 月 27 日，西藏药业就已经披露相关关联交易公告，拟联合大股东关联方通过股权投资控股锐正基因，以进一步布局 非病毒载体体内基因编辑 领域。 锐正基因成立于 2021 年，聚焦于基于 LNP 等非病毒载体的体内基因编辑药物的开发，致力于为全球患者提供终生只需一次用药且具备成本优势的创新治疗方案。 据悉，锐正基因打造了具备产业规模的体内基因编辑端到端平台，开发出了一系列关键的基因编辑和递送专利技术，其中 新型碱基编辑器 ARTbase-A1™已经获得中美专利授权 。
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天泽云泰国产首款 GBA1 突变型帕金森病基因疗法获批临床审批动态官方新闻稿指出，这是继 2024 年公司另一款 用于原发性帕金森病的基因治疗产品 VGN-R09b 分别在中美获批临床以来，公司布局的第二款帕金森病基因治疗产品进入临床阶段。 公司初步构建了覆盖 「原发性」与「遗传亚型」 帕金森病的双轨治疗布局。 GBA1 突变型帕金森病是最常见的帕金森病遗传风险相关亚型之一，与原发性帕金森病相比，通常发病年龄更早、疾病进展更快。
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荣昌生物 VEGF/FGF 双抗融合蛋白申报上市，治疗糖尿病黄斑水肿审批动态伊立芙普α是荣昌生物开发的一款全球首创 VEGF/FGF 双靶标融合蛋白药物 ，可同时阻断 VEGF 和 FGF 家族的血管生成因子，从而更有效地抑制血管异常生长。 其独特的结构设计可以有效避免了单靶 VEGF 抑制剂的缺陷。 此外，伊立芙普α由 VEGFR1、VEGFR2 和 FGFR1 的胞外结构域与人 IgG1 融合而成，其中 IgG1 片段可以帮助延长药物在血清中的半衰期，因此可以减少给药频率。
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重大利好！境外已上市药品获批前商业规模批次产品可申请进口销售招标采购今日，国家药监局对外发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》（以下简称《公告》），允许包括创新药及短缺药品、罕见病用药等在内的临床急需药品在中国获批上市后，其获批前商业规模批次产品可申请进口并上市销售。 以缩短进口药品从批准到生产供应中国市场的时间差，支持尽早用于临床，惠及患者。 结合临床用药需求不断变化的情况，国家药监局还将适时研究调整《公告》适用药品类别的范围。医药经济报2025-09-30
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干细胞专利壁垒：技术垄断与产业竞争的核心逻辑公司动态专利作为市场竞争壁垒的作用机制主要体现在三个方面： 技术封锁、市场准入限制和商业策略协同 。 这种机制使企业能够将技术优势转化为持久的市场竞争力，在激烈的商业环境中保持领先地位。 在市场准入方面 ，专利构筑的壁垒表现为对竞争对手进入特定领域的限制。
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从 “治病” 到 “健康”：三明医改的精神内核，被这本智库蓝皮书讲透了医保动态是从 “治病” 到 “健康” 的深刻转向。 11 月 1 日 ，这份藏着转型密码的 《医疗蓝皮书：中国县域医共体发展报告（2024-2025）学习推广三明医改经验，推动卫生事业高质量发展》 ，将在 昆明第十届互联网 + 医疗学术大会 上 正式首发 ， 火热预定通道已全面开启，为关注医改的各界人士抢先解锁核心答案。 作为首次跻身 “中国式现代化研究丛书・智库系列” 的医疗专著，这部蓝皮书早已超越普通行业报告的范畴。县域医共体蓝皮书2025-09-30医改
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天境生物完成近6亿元融资，中金资本旗下基金领投医药投融资天境生物（TJ Biopharma）宣布成功完成近6亿元人民币的C2轮融资，由中金资本旗下基金领投，沂景资本、东方富海等机构跟投。本轮融资将用于推动第一梯队产品的三期临床试验与上市申报，加速第二梯队全球创新候选药物的研发。天境生物是一家专注于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病等领域创新疗法的全链条生物科技公司，已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的产业链闭环。公司拥有多梯队临床产品管线和临床前管线，并与多家合作伙伴共同推进创新药的研发和商业化。
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安斯泰来IZERVAY获得日本厚生劳动省有条件批准，成为日本首个且目前唯一用于抑制地图样萎缩进展的获批疗法审批动态东京，2025年9月19日 –安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：冈村直树，“安斯泰来”）今日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予IZERVAY（avacincaptad pegol玻璃体内注射液：ACP）附条件批准，用于治疗萎缩性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的地图样萎缩（GA）进展。 通过旨在为存在严重未满足需求的患者带来创新疗法的加速途径，公司在短短七个月内成功获得这一批准，使ACP成为日本首个也是目前唯一一款获批用于GA患者的治疗药物。 在全球GATHER1和GATHER2临床研究中，与假注射组相比，ACP显著降低了GA病变进展速率，并达到其主要终点 1,2 。
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卡尔蔡司医疗技术股份公司总裁兼首席执行官福斯特荣膺2025年度上海市"白玉兰荣誉奖"医投速递蔡司集团执行董事会成员、卡尔蔡司医疗技术股份公司总裁兼首席执行官福斯特先生，因其在2009年至2025年担任蔡司大中华区总裁兼首席执行官期间对上海经济、科技与对外交流的卓越贡献，荣获2025年上海市'白玉兰荣誉奖'。福斯特先生在任期间推动蔡司本土化发展，推动在华研发创新，使中国成为蔡司集团全球最大的单一市场。此次荣誉是对福斯特先生及蔡司中国在促进区域经济发展、推动科技创新与产业落地、赋能本土高端产业、践行企业社会责任等方面卓越成就的高度认可。福斯特先生强调，上海优越的营商环境、活跃的创新生态和高效的国际合作机制为蔡司提供了广阔的发展空间。蔡司将继续以本土智造创新助力上海科创中心建设，为中国经济高质量发展贡献力量。美通社2025-09-30
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估值18.3亿元！沙砾生物完成3.8亿元C轮融资，君实生物参与医药投融资9月30日，君实生物宣布 控股子公司君拓生物与其他投资方拟以约3.8亿元对北京沙砾生物进行C轮增 资。 沙砾生物 因红筹架构重组，于2024年12月接受投资人认购合计15,868,895元注册资本。 沙砾生物 于2025年8月迁址至北京并更名为“北京沙砾生物医药有限公司”； 沙砾生物 于2025年9月以发起设立方式整体变更为股份有限公司，并更名为“北京沙砾生物医药股份有限公司”。
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辐联科技完成7700万美元融资，开发核药管线医药投融资9月30日 ， 辐联科技， 一家全面整合的临床阶段国际化放射性药物治疗公司，今日宣布完成7700万美元融资，其中包括约5000万美元的C轮股权融资和2700万美元的债权融资。 本轮融资将用于推进公司全球放射性药物管线的研发以及比利时生产设施的建设。 随着本次融资的完成，辐联科技自2021年成立以来已累计获得近2亿美元融资，包括股权融资、债权融资和BD交易付款等。
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虽难必达，国产原料新突破，西宝CA72-4抗原抗体助力IVD试剂盒开发前沿研究糖类抗原72-4 （ Carbohydrate antigen 72-4 ， CA72-4 ）又称肿瘤相关糖蛋白（Tumor-Associated Glycoprotein，TAG-72），是一种高分子黏蛋白，分子量在220-400kDa之间。 糖类抗 原72-4（Carbohydrate antigen 72-4，CA72-4）又称肿瘤相关糖蛋白（Tumor-Associated Glycoprotein，TAG-72），是一种高分子黏蛋白，分子量在220-400kDa之间，其双抗原决定簇分别被单抗B72.3及CC9（均属IgG1）识别。 CA72-4可存在于胃癌、结直肠癌、乳腺癌等的恶性组织中，但在非上皮性的恶性肿瘤及良性增殖性病变中却无该抗原的表达，因此诊断恶性肿瘤的特异性更强。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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