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对话|楼金芳：百诚医药，从仿制药研发到AI驱动创新药布局专家观点近年来，杭州市围绕加快推进生产性服务业频频发力，提出打造全国先进生产性服务业集聚地。 那么，什么是生产性服务业？ 杭州的生产性服务业企业都有哪些特点？
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百诚医药 1 类小分子创新药 BIOS-0623-Z4片IND 获批！审批动态BIOS-first-in-class。 BIOS-0623-Z4片。 News Today。
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喜报！百诚医药助力合作伙伴丁溴东莨菪碱注射液获批！审批动态丁溴东莨菪碱注射液作为M胆碱受体阻滞药，外周作用与阿托品相似但程度略有不同。 本品对平滑肌解痉作用强于阿托品，能选择性缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛并抑制其蠕动，也可解除血管平滑肌痉挛、改善微循环；对呼吸中枢有兴奋作用，抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强，对中枢神经系统还有显著镇静作用，应用较大剂量后多能产生催眠作用。 因此，应用本品很少出现类似阿托品引发的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等副反应。
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CAR-T疗法七年见证：从“绝境”到“新生”前沿研究如今她气色红润、爱笑开朗，很难让人联想到，七年前的她曾是一位在医院经历生死劫难的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者——这是恶性程度最高的淋巴瘤中最常见的亚型。 9月14日，李玉华（左一）、 王黎（左二）、李萍（右一）几位教授和秦女士（右二）一起庆祝疾病完全缓解。 回忆起七年前，秦女士的声音仍带着一丝后怕。
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苏州创新药研究院揭牌公司动态9月29日，苏州创新药研究院在苏州生物医药产业园揭牌。 中国工程院院士詹启敏，市委副书记、市长吴庆文，苏州大学党委书记张晓宏、校长张桥，亚盛药业董事长杨大俊，信达生物首席运营官周凯松出席活动。 他说，生物医药是苏州“十年磨一剑”长期坚守、重点打造的主导产业。
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罗氏宣布TSIX研究主要结果：新型心脏标志物测试助力快速诊断心肌梗死研发注册政策罗氏诊断公司近日宣布了TSIX研究项目的初步结果，该研究评估了其第六代高敏肌钙蛋白T测试在诊断心肌梗死方面的性能。该测试在提高诊断敏感性和准确性方面取得了显著进展，有助于临床医生快速识别心肌梗死并排除非心脏原因，确保患者能够尽早获得必要的治疗。TSIX全球临床研究涉及超过13,000名参与者，验证了该测试在反映真实医疗保健环境的多样化人群中的性能。罗氏诊断公司表示，这一新型测试能够检测到肌钙蛋白水平的微小升高，这对于心肌梗死的诊断至关重要。该研究数据表明，该测试在检测心肌梗死方面非常有效，在急诊科就诊后的三小时内使用通用99百分位数URL达到了主要终点。此外，研究数据还显示，56.6%的患者在首次就诊后的头几个小时就能出院，其阴性预测值为99.7%，凸显了其卓越的临床性能。
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Kuros Biosciences发布MagnetOs™ MIS输送系统商业化医投速递Kuros Biosciences公司宣布，其MagnetOs™ MIS输送系统已全面商业化。该系统专为微创手术（MIS）设计，旨在满足骨科移植材料输送的全面需求。MagnetOs™ MIS系统将在2025年10月3日在内华达州拉斯维加斯举行的Society for Minimally Invasive Spine Surgery（SMISS）年会上展出。该系统采用无菌、预填充、无人体组织，且其作用机制基于I级临床证据，为微创手术中的骨移植提供了新的标准。MagnetOs™ MIS系统具有单次使用、无菌、预填充的特点，无需冷藏或解冻，移植材料放置速度比传统漏斗式输送方法快三倍。该系统基于MagnetOs的成熟科学和专有的NeedleGrip™亚微米表面技术，旨在手术室中最大化速度和效率。GlobeNewswire2025-09-30Kuros Biosciences Lt
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Valneva公布其基孔肯雅疫苗IXCHIQ®四年抗体持久性数据研发注册政策法国圣赫尔布兰，2025年9月30日 - 专业疫苗公司Valneva SE（纳斯达克：VALN；泛欧交易所：VLA）今日报告了其基孔肯雅疫苗IXCHIQ®在单剂疫苗接种后四年抗体持久性的积极数据。结果显示，所有年龄组的抗体持久性均强且持久，与Valneva对该疫苗的预期相符。在254名仍参与试验的健康成年人中，95%在单剂疫苗接种后四年内维持了高于血清反应阈值的中和抗体滴度。老年成人（65岁以上）的抗体持久性与年轻成人（18-64岁）在几何平均滴度（GMTs）和血清反应率（SRRs）方面相当。VLA1553-303试验还收集了长达两年的长期安全性数据，包括前一项试验的特定不良事件（AESI）和任何新发严重不良事件（SAEs）。没有报告或识别出任何安全担忧，也没有AESI在试验参与者入组时正在进行。根据试验方案，抗体持久性计划在疫苗接种后十年内收集。Valneva公司正在努力扩大疫苗的普及范围，包括与CEPI的合作以及与印度血清研究所（SII）的独家许可协议，以支持在低收入和中等收入国家（LMICs）更广泛地提供疫苗。
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Addex Therapeutics发布2025年上半年财务报告及业务更新研发注册政策Addex Therapeutics，一家专注于开发用于神经疾病的新型小分子变构调节剂的临床阶段生物制药公司，于2025年9月30日发布了截至2025年6月30日的上半年及第二季度财务报告，并提供了公司业务更新。公司报告了在药物候选开发方面取得的重大进展，包括GABAB PAM药物候选在慢性咳嗽疾病模型中表现出强大的镇咳活性，恢复了Phase 2 mGlu2 PAM资产ADX71149的权利，并成功推进了GABAB PAM药物候选用于物质使用障碍的研究。此外，公司与Sinntaxis达成了选择权协议，获得了关于在脑损伤恢复中使用mGlu5 NAM的知识产权的独家许可。公司还投资了Stalicla SA，继续致力于推进中枢神经系统疾病创新治疗的发展。财务方面，公司收入、研发费用和一般管理费用均有所下降，净亏损较去年同期减少。
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推动全国疼痛诊疗高质量发展，上海仁济医院疼痛专科联盟成立公司动态9月28日，由上海交通大学医学院附属仁济医院疼痛科牵头，上海仁济疼痛专科联盟在沪成立。 《中国疼痛医学发展报告》显示，我国慢性疼痛病人数量超过3亿，并正以每年近2000万人次的速度增长。 疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的我国第三大健康问题。
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沃森生物13价肺炎结合疫苗获约旦药品注册证审批动态近日，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）子公司玉溪沃森生物技术有限公司（以下简称“玉溪沃森”）生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，收到约旦食品与药品监督管理局（Jordan Food & Drug Administration）签发的《药品注册证》，实现在约旦市场的首次准入。 作为全球第二支、中国首支自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，该产品可预防6周龄至5岁婴幼儿及儿童感染13种血清型肺炎球菌引发的疾病。 约旦政府高度重视儿童免疫规划，已将肺炎结合疫苗纳入国家免疫计划，此次获批对助力约旦应对儿童肺炎球菌性疾病挑战具有重要意义。
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韩国脊柱神经外科年会：KIC Ventures创始人展望脊柱手术全球变革医投速递在首尔举行的第32届韩国脊柱神经外科年会（KSNS）上，KIC Ventures创始人兼首席执行官金斯利·R·陈（Dr. Kingsley R. Chin）提出了脊柱手术全球变革的愿景。陈博士在2018年的年会上发出了改变的呼吁，预测未来运动保留技术和微创脊柱手术（LESS™）技术将使脊柱护理从医院转移到门诊环境。自那时以来，他的预测已成为现实，市场出现了重大转变，包括一些主要公司退出或重组其脊柱部门。陈博士强调，融合模型正在失败，未来属于在门诊环境中使用LESS™技术提供运动保留装置。KIC Ventures通过推进AxioMed的运动保留技术，扩大NANISx™解决方案，并倡导LESS™脊柱手术运动，积极实施这一愿景。PRNewswire2025-09-30
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YK012获批美国FDA IND，全球首个TCE 双抗进军原发性膜性肾病治疗审批动态这是全球首个针对该适应症获批临床的 T 细胞衔接器（ TCE ）类双抗药物，标志着中国原研双抗技术在自身免疫病领域实现中美同步突破。 破解 pMN 治疗困局：全球首创 “B细胞重置 ” 机制。 原发性膜性肾病是一种慢性自身免疫性肾脏疾病，其特征是免疫复合物沉积于肾小球基底膜。
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药监局释放利好！6类药品，可缩短获批到进口时间差招标采购9月30日，国家药监局发出《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（2025年第96号）》，公告指出，支持创新药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者，允许境外已上市药品在我国获批上市（含取得药品批准证明文件、取得补充申请批准证明文件，下同）后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。 这项政策旨在 缩短进口药品从批准到供应我国市场的时间差， 支持创新药品和急需药品尽早用于临床，提升患者的健康福祉。 有六类药品允许进口并上市销售：。医药云端工作室2025-09-30药监局
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林可霉素在治疗猪病中的妙用前沿研究林可霉素作为猪场的常用药物， 主要针对革兰氏阳性菌（链球菌，葡萄球菌），对部分革兰氏阴性菌也有效果（预防大肠杆菌，密螺旋体，霉形体）。 如果猪场使用青霉素、头孢类、氟苯尼考、替米考星、长效土霉素治疗猪病产生耐药性没有治疗效果时，这时用林可霉素治疗继续有效。 把林可霉素在治疗猪病中的妙用分享给大家。
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杭婧/乔杰团队牵头发表成果：维生素K依赖型蛋白γ-谷氨酰羧化的分子基础前沿研究维生素K是人体必需维生素，除促进凝血外，还能够维持生殖过程与妊娠哺乳期特殊的代谢稳态、参与骨代谢以维持骨骼健康。 γ-谷氨酰羧化酶（GGCX）是目前已知唯一能够催化谷氨酸残基转化为γ-羧基谷氨酸（Gla）的关键酶，该过程依赖还原型维生素K的氧化，使底物维生素K依赖型蛋白（VKDPs）发生γ-羧基化，从而具备正常生理功能。 研究发现底物前肽的外位结合显著增强了GGCX蛋白的结构稳定性，结合分子动力学模拟与系列生化实验，提出了一个全新的Cap-H2转导机制，阐明了羧基化与环氧化活性以1:1化学计量偶联的结构基础。
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提升30%！揭秘CHO细胞生产力突破的关键密码是？前沿研究
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强生IL-23R口服环肽启动UC、CD三期临床临床研究2 0 2 5 年9月 29 日 ， 强生在Clinicaltrials.gov网站上注册了IL-23R口服环肽抑制剂 Icotrokinra 治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎的两项三期临床试验，分别计划入组1092例、882例患者，预计2028年初步完成。 JNJ-2113（Icotrokinra）为Protagonist的核心管线，与强生合作进行临床开发，同时探索多个适应症。 Icotrokinra是一款靶向口服多肽，能够选择性阻断IL-23受体（IL-23R）。
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阿斯利康宣布重大计划：2026年2月于纽交所直接上市审批动态据路透社消息，阿斯利康9 月 29 日公布计划 ，将于 2026年2月2日起在纽约证券交易所实现普通股直接上市 ，以 取代目前的美国存托凭证 （ADR） 交易 模式 。 这是一次重大调整， 旨在 借助美国资本市场的深度和流动性，扩大投资者基础，提升股票吸引力 。 从二级市场反应来看， 投资者对该消息表现出谨慎乐观的态度 。
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原发性膜性肾病！国产创新第三代 CD20 抗体新适应症申报上市审批动态根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测该适应症为治疗 原发性膜性肾病 （PMN） 。 MIL62 是天广实自主研发的 第三代抗 CD20 抗体 ，16 年 2 月首次申请临床，10 月首次批准临床，于 25 年 5 月首次申请上市，首发适应症为 视神经脊髓炎 。 2025 年 1 月， 天广实宣布 MIL62 治疗 PMN 的 III 期临床试验取得重要进展。
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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