这几天，咱医药圈的热搜榜异常魔幻——这边刚刷到“全链条支持医药创新”的红头文件，仿佛寒冬里递来一杯热咖啡；。 那边立刻弹出“深化价格治理专项行动”的通知，活生生把咖啡换成了冰镇板蓝根。 政策说要“全链条支持”，可一到实操环节：研发端融资难、生产端成本涨、销售端集采杀价——链条还没接上，先被“价格治理”的铁锤砸成了九节鞭。

近日，歌礼制药对外公布了 小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果 ，其一个月注射一次的给药周期、注射和口服同步开发的模式，引发二级市场和行业的高度关注。 此项Ib期MAD研究包括3个队列，每日一次服用ASC30口服片治疗28天后， MAD队列1体重相对基线平均下降4.3% ； MAD队列2体重相对基线平均下降6.3% 。 MAD队列1经安慰剂校准后的体重相对基线平均下降4.2%，服用安慰剂28天后，肥胖症患者体重相对基线平均下降0.1%。

2月20日，FibroGen（珐博进） 宣布以约1.6亿美元的价格将其中国子公司珐博进中国出售给阿斯利康 。 具体协议为，珐博进将获得8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金， 总计约1.6亿美元 。 该交易预计将于2025年中期完成交割。

武田制药在第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织年会期间公布了维得利珠单抗（VDZ）治疗早期克罗恩病（CD）患者的第二次中期分析结果，显示VDZ在中国早期CD患者中实现高临床和内镜缓解率，并观察到患者报告结局（PRO）应答和生活质量改善。这是全球首个针对早期CD患者使用VDZ作为一线生物制剂的前瞻性、多中心、单臂干预性研究，研究结果显示VDZ能长期维持早期CD患者的临床缓解和黏膜愈合，且安全性良好。这一研究为VDZ在中国早期CD患者中的应用提供了新的循证依据，也为全球IBD治疗领域带来了新的希望。

这是全球第二款获批的治疗 TGCT的药物，其意义不言而喻。 推荐阅读：《 浅谈腱鞘巨细胞瘤治疗进展，CSF1R抑制剂前途可期 》。 CSF1R，全称巨噬细胞集落刺激因子 1 受体，是一种在细胞表面的受体，主要功能是调节巨噬细胞的增殖和分化，在免疫系统中发挥着关键作用。

通知要求各级医保部门结合实际，认真组织实施，确保清单事项顺利推进，为群众提供更加便捷高效的医保服务。 随着中国医疗体制改革的深入推进，这次六项关键改革措施，旨在提升 医保 体系的效率、覆盖范围和公平性。 预计到2025年，将80%以上的基础医疗机构建设为定点医疗机构，提升整体医疗服务效率。

帕金森病进展的药物和手段。 北京时间今天（2月21日）凌晨。 国家神经疾病医学中心、。

CD19 CAR-T治疗后的肿瘤复发，序 贯 CD20和/或CD22 CAR-T治疗——是目前常见的治疗策略之一，同时也是业内对CD20和/或CD22靶向CAR-T的重要开发定位。 但是，最近国外一家公司CARGO Therapeutics终止了核心管线CD22 CAR-T细胞firicabtagene autoleucel（firi-cel，CRG-022）的开发，原因是其Ⅱ期临床研究结果显示出的 低收益风险比 。 firi-cel是一款自体的CD22 CAR-T细胞，由单采白细胞后经由自动化封闭设备制造，采用通用流程，先是富集CD4+和CD8+ T细胞，然后激活T细胞，并使用含有单顺式编码CD22.BB.z-CAR的慢病毒载体进行转导。

近年来，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的治疗取得了突破性进展，显著改变了R/R LBCL治疗格局 。 且CAR-T细胞疗法的治疗线数不断前移，据美国国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐，对于适合接受CAR-T细胞治疗的早期复发/原发难治的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，二线治疗应优先选择CAR-T细胞疗法 。 此外，在一篇由德国专家发表的综述中提到，对于早期复发/原发难治的DLBCL患者，若符合适应症，CAR-T细胞疗法应作为首选治疗方案 。

与此同时，主要终点EFS和pCR也显著改善。 这也是首个和唯一一个在三期临床证实可以改善NSCLC患者OS的肿瘤免疫新辅助治疗方案。 CheckMate-816入组标准为IB-IIIA期的可手术早期非小细胞肺癌患者，358例患者随机分组接受PD-1+化疗或者单独化疗治疗。

生成式人工智能（ AI ）近年来在多个领域展现出巨大的潜力，尤其是在医学领域。 解剖病理学作为医学诊断的重要组成部分，依赖于对组织和细胞的显微镜检查，生成式 AI 的应用有望显著提升诊断准确性、工作流程效率以及科研和教育能力。 生成式 AI 是深度学习的一个子集，能够从训练数据中生成新的、类似人类创造的内容。

当前，依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI耐药非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，且被纳入国家医保目录。 依沃西单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC （vs帕博利珠单抗） 适应症的新药上市申请（sNDA）正在审评审批中，且已获得优先审评。 由合作伙伴 Summit Therapeutics主导的3项国际多中心III期临床研究正在高效推进： 依沃西联合化疗治疗三代EGFR-TKI治疗进展的非鳞状NSCLC的国际多中心III期临床 （HARMONi研究） 已经入组完成，并获得 美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道（FTD）资格认定； 依沃西联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC（vs 帕博利珠单抗联合化疗）的国际多中心III期临床 （HARMONi-3研究） ； 依沃西单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC（vs帕博利珠单抗）国际多中心III期临床 （HARMONi-7研究） 。

公司1/7读出数据，股价涨了160%：。 一个疫情期间IPO的公司，所以股价出道即巅峰，并不是track record不好。 这公司主要做异体细胞疗法，干细胞、CAR-T都有，主打一个“低免疫排异”技术。

【2025年首个英国批件】。 海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“MHRA”）所签发的奥卡西平片的上市许可 ，获批规格为150 mg, 300 mg和600 mg 共3个。 这是普利制药在2025年获得的第5张批件（蛇年第4张）。

细胞膜流动性是细胞生理学重要参数之一。 最近的证据表明，在不同类型、不同状态以及不同疾病的细胞中，流动性都存在差异。 由于膜流动性已逐渐成为细胞生物学和生物医学的重要考虑因素，因此必须有可靠的定量方法，以测量细胞中的膜流动性。

2月20日，葛兰素史克（GSK）宣布 Nucala (mepolizumab) 美泊利珠单抗作为附加维持疗法，用于嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的新药申请已获中国国家药品监督管理局受理。 这项申请基于MATINEE试验的积极数据，该试验显示美泊利珠单抗与安慰剂相比，能显著减少中重度COPD急性加重。 Nucala 慢性阻塞性肺病 (COPD) 开发计划于 2015 年首次在美国获批用于治疗具有嗜酸性粒细胞表型的重度哮喘，mepolizumab 是一种单克隆抗体，可靶向并结合白介素 5 (IL-5)，白介素 5 是 2 型炎症中的一种关键信使蛋白 (细胞因子)。

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