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百诚医药与尚成生物签署战略合作协议 迈出布局兽药领域关键一步公司动态近日，杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“百诚医药”）与湖南尚成生物科技有限公司（以下简称“尚成生物”）正式签署战略合作框架协议。 此次签约是百诚医药在兽药领域达成的首个战略合作，也是公司正式迈入兽药赛道的起点。 聚焦研发协同 推动宠物健康产业升级。
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四川：执行2025年版药典要求（附共性问题解答）研发注册政策中药品种： 2025年版《中国药典》未收载的中药品种，仍执行原标准，但应当符合2025年版《中国药典》相关通用技术要求。 2025年3月25日，国家药监局发布了《关于实施2025年版〈中华人民共和国药典〉有关事宜的公告》（2025年第32号），明确自2025年10月1日起实施2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）。 一、 《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营和使用等相关单位均应当遵循的法定技术标准。蒲公英Ouryao2025-09-29药典
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药物上市申请临床评价指导原则（征求意见）研发注册政策为更好地指导评价者对药物上市申请中临床安全性、有效性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价，让申请人了解临床评价的关键考虑，指导申请人科学研发，药品审评中心组织起草了 《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》 ，以期促进有临床价值的新药研发上市。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。蒲公英Ouryao2025-09-29药物上市申请
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又一集采中标企业破产→招标采购资金链枯竭、公司破产。 停产时间： 2025年2月初至今。 其因负债严重，流动资金枯竭，2025年2月初至今已停产，并拖欠130余名员工工资 、社保费用及医保费用共计916.98万元（不含滞纳金），欠付税款及滞纳金共计400.97万元。蒲公英Ouryao2025-09-29集采
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CytoSorbents在EACTS年会上展示血液净化技术在心脏手术中的重要作用医投速递CytoSorbents公司宣布将在2025年10月8日至11日在丹麦哥本哈根举行的欧洲心脏胸外科协会（EACTS）年会上展示其血液净化技术在心脏手术中的重要作用。公司将在会议上进行两项高调的科学报告，并赞助一个午餐研讨会，强调其吸附剂血液灌流技术在心脏手术安全网中的扩展作用。CytoSorbents公司副总裁Daniel Wendt博士表示，他们期待在EACTS年会上分享新的数据，这些数据进一步验证了CytoSorb®和DrugSorb™-ATR在心脏手术中的重要作用。研讨会将包括关于如何改善心内膜炎患者预后、抗凝药物移除的证据以及血液吸附在心脏手术中的新见解等主题。CytoSorbents的技术在欧洲联盟获得CE标记批准，并在全球70多个国家分销，用于去除血液中的细胞因子、胆红素、肌红蛋白和某些抗凝药物。
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BioLineRx与Hemispherian合作开发GLIX1，预计2026年第一季度启动1/2a期临床试验交易并购以色列生物制药公司BioLineRx与挪威生物技术公司Hemispherian宣布成立合资企业，共同开发GLIX1，一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子药物。GLIX1通过激活TET2活性，在癌细胞中导致双链DNA断裂和细胞凋亡。GLIX1已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，预计2026年第一季度开始1/2a期临床试验。此外，GLIX1还显示出与其他癌症模型中的抗肿瘤活性，早期数据也表明GLIX1与PARP抑制剂有潜在的协同作用。预计到2030年，美国和欧盟5国（法国、德国、意大利、西班牙和英国）的胶质母细胞瘤市场规模将超过38亿美元。
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Signal Rock Capital投资Thermae Retreat，助力其成为多地点综合健康平台基石医药投融资Signal Rock Capital宣布对Thermae Retreat进行投资，该公司是一家以订阅为基础的全面健康度假村，专注于桑拿、冷水浸泡和身心整合实践。Thermae Retreat由Kelly Doyle于2013年创立，灵感来源于荷兰一个月的转型之旅，她希望将类似体验带到美国。Thermae Retreat提供桑拿、冷水浸泡、红光疗法、冥想、艺术和以社区为中心的体验，旨在为生活提供身心、情感、精神和精神维度的平衡。Signal Rock Capital计划进一步投资于Thermae Retreat的物理空间、服务范围的扩展以及在美国选定市场的额外地点的可复制模式。PRNewswire2025-09-29
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AngioSafe宣布Santreva™-ATK血管重建导管获得FDA批准，开启血管介入新篇章交易并购AngioSafe公司宣布其旗舰产品Santreva™-ATK血管重建导管获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，并已在欧洲获得CE标志。该产品利用其专有的Atheroplasty™技术平台，旨在实现无导丝的近端腔内外周慢性完全闭塞（CTO）穿越，并设计用于同时进行斑块压缩和CTO的再通，以便在单步操作中为血管准备进一步成像和最终治疗，无需外部电源。Santreva-ATK已在欧洲上市，并将于下月在美上市。该产品旨在使复杂干预措施更安全、更简单、更快、更可预测，从而帮助医生安全、自信地治疗患有外周动脉疾病（PAD）的患者，特别是那些患有最严重疾病的患者，如严重狭窄和CTO。Santreva-ATK的成功上市标志着AngioSafe公司愿景的实现，并期待为患者、医生和复杂介入领域带来持久的影响。Businesswire2025-09-29
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DESTINY-Breast05试验显示ENHERTU在早期乳腺癌治疗中表现出显著疗效研发注册政策DESTINY-Breast05三期临床试验的初步分析结果显示，针对HER2阳性早期乳腺癌患者，ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在无病生存期（IDFS）方面相较于曲妥珠单抗衍生物（T-DM1）具有高度统计学意义的临床意义改善。该试验是继今年早些时候DESTINY-Breast11三期新辅助试验之后，ENHERTU在HER2阳性早期乳腺癌领域的第二个阳性三期试验。目前，大约一半的HER2阳性早期乳腺癌患者在术前辅助治疗后仍有残留疾病，这增加了疾病复发的风险。ENHERTU是一种由大塚制药发现并由阿斯利康和 Daiichi Sankyo 共同开发和商业化的针对HER2的DXd抗体药物偶联物（ADC）。
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Radformation与Icon Group合作推广自适应放疗解决方案交易并购Radformation公司，一家领先的辐射治疗智能自动化解决方案提供商，近日宣布与全球领先的综合性癌症护理提供商Icon Group达成新合作，将在其全球临床网络中实施Radformation的离线自适应评估解决方案。这一举措是双方持续合作的重要一步，旨在将实用、可扩展的自适应放疗工作流程带给全球的患者和诊所。Radformation的离线自适应评估解决方案将帮助临床医生更清晰地洞察日常变化，并评估其对整个治疗过程的影响。该解决方案通过体内计算验证，创建了一个闭环反馈机制，支持主动识别何时进行适应性调整，并确保每次治疗都按预期进行。此外，该解决方案建立在Radformation现有的自动化工具套件之上，包括可变形图像配准、轮廓传播、计划评估、二次剂量计算和治疗监控等，这些软件已被全球数千家诊所所信赖。Icon Group临床护理执行经理Trent Aland表示，Radformation的离线自适应评估解决方案将为临床医生提供更清晰的洞察力和效率，帮助他们评估每日变化及其对整个治疗过程的影响，从而为每一份治疗做出明智的决定。Businesswire2025-09-29Radformation Inc Icon Plc
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Kedrion Biopharma获得FDA批准QIVIGY免疫球蛋白静脉注射疗法研发注册政策Kedrion Biopharma宣布其QIVIGY免疫球蛋白静脉注射疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗原发性体液免疫缺陷（PI）成人患者。该疗法是一种10%的IVIG治疗，由Kedrion在美国和意大利的全球一体化设施中独家生产。QIVIGY在12个月的临床研究中表现出其疗效和安全性，未报告急性严重细菌感染。Kedrion表示，这一成就反映了其科学和运营能力，以及对患者使命的奉献。QIVIGY预计将于2026年初在美国上市，并计划在全球其他市场进行扩张。PRNewswire2025-09-29Kedrion Biopharma In
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Satellos生物科学公司将在世界肌肉学会年会上展示关于SAT-3247的研究成果研发注册政策Satellos生物科学公司，一家专注于治疗退行性肌肉疾病的临床阶段生物技术公司，宣布将在2025年10月7日至11日在奥地利维也纳举行的世界肌肉学会第30届年会上展示两项科学海报。这些海报将包括对SAT-3247 Phase 1b研究的新的数据分析，SAT-3247是一种口服的小分子药物，旨在治疗杜氏肌营养不良症等退行性疾病。Satellos公司创始人兼首席执行官Frank Gleeson表示，公司专注于针对肌肉修复和再生的根本缺陷，为杜氏肌营养不良症的治疗带来了独特的视角。Satellos正在推进SAT-3247作为Duchenne肌营养不良症潜在的治疗方法，无论是否存在 dystrophin 和外显子突变状态。此外，Satellos还利用其专有的发现平台MyoReGenX™来识别其他可能从恢复肌肉修复和再生中获益的肌肉疾病或损伤状况，并代表未来的临床开发机会。
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纽约最高法院维持对RedHill的判决，Kukbo败诉并需支付赔偿医投速递纽约最高法院在复审中维持了对RedHill Biopharma Ltd.（RDHL）有利的初步判决和赔偿，驳回了Kukbo Co. Ltd.（Kukbo）的全部辩护。法院裁定，尽管Kukbo违约，RedHill仍履行了其与公司的原始认购协议和后续独家许可协议的义务。RedHill因此获得了约1000万美元的赔偿，包括825万美元的原判决赔偿和182万美元的法律费用和开支赔偿（包括9%的法定利息）。此外，韩国仁川地方法院也授予RedHill对Kukbo资产的扣押令，防止其在判决执行前处置资产。RedHill是一家专注于美国开发和商业化治疗胃肠道疾病、传染病和肿瘤药物的生物制药公司，其产品包括FDA批准的用于治疗幽门螺杆菌感染的Talicia®。
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Vyome Holdings收购Oculo资产，成立AI抗炎业务单元交易并购Vyome Holdings，一家处于临床试验阶段的医疗保健控股公司，宣布收购了麻省理工学院（MIT）孵化的人工智能初创公司Oculo的大部分资产。此次交易同时标志着Vyome成立了一个专注于利用AI对抗炎症的新业务单元。该业务单元将利用Oculo的资产开发一个基于美国和印度数据的AI精神科医生，并由由MIT校友、拥有深厚AI专长的Krishna Gupta、Mohanjit Jolly和Stash Pomichter组成的新成立的Vyome董事会AI子委员会监督。Vyome表示，他们计划从所有角度攻击炎症这一人类面临的重大健康危机，以限制类固醇的使用。Vyome的AI精神科医生旨在通过针对行为驱动因素和生物标志物来诊断和治疗系统性炎症。该项目的目标是建立一个全新的治疗类别，结合心理健康、心理神经免疫学和数字健康，并在美国和印度开始全球商业化。Oculo的交易不会影响Vyome核心生物技术资产的发展。Vyome将继续通过2026年为其核心业务提供资金。
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ReCode Therapeutics完成2900万美元额外融资，扩大与CF基金会和研究合作交易并购ReCode Therapeutics，一家处于临床阶段的基因药物公司，利用组织特异性递送技术推动mRNA和基因校正疗法的下一波发展，今日宣布完成超过2900万美元的额外融资。公司还报告了来自囊性纤维化基金会（CF基金会）的进一步支持以及与Praxis Precision Medicines，Inc.（纳斯达克：PRAX）的新研究合作。ReCode Therapeutics利用其专有的选择性器官靶向（SORT）脂质纳米颗粒（LNP）平台，能够将基因药物高精度、有针对性地递送到与疾病相关的器官、组织和细胞，从而提高疗效和效力。公司的领先项目包括RCT2100，用于治疗10%的囊性纤维化患者，这些患者的CFTR基因存在突变，对目前批准的CFTR调节剂无反应或对批准的CFTR调节剂不耐受；以及RCT1100，用于治疗由DNAI1基因中的致病突变引起的主要纤毛运动障碍。RCT1100和RCT2100是采用SORT LNP递送平台配方的吸入式疾病修饰性mRNA疗法。
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Amulet Capital Partners出售生物技术战略咨询公司SSI Strategy给Clinigen交易并购Amulet Capital Partners，一家专注于医疗保健领域的私募股权投资公司，宣布将其旗下的生物技术战略咨询公司SSI Strategy出售给全球药物生命周期中加速患者获得关键药物的先行者Clinigen。自2020年与Amulet合作以来，SSI Strategy通过有机服务线的扩展和一系列有针对性的战略收购，显著增强和拓宽了其服务范围。现在，SSI Strategy提供全面的服务，以解决药物开发各阶段在医疗、临床、监管、安全和组织方面的挑战。公司服务多样化的生物技术客户群，从早期开发到上市，涵盖临床开发、临床运营、战略项目管理、监管战略、医学事务、安全和证据及价值等广泛的科学功能。SSI Strategy的创新模式和持续的双位数增长使其成为生物技术生态系统中值得信赖的领导者，现在与Clinigen的合作将推动其进一步发展。Businesswire2025-09-29Amulet Inc SSI Strategy
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Predictmedix AI高管将出席德国慕尼黑投资大会医投速递Predictmedix AI公司宣布，其首席运营官兼联合创始人Dr. Rahul Kushwah将于2025年10月1日在德国慕尼黑的25届MK投资大会上发表演讲。MK投资大会是欧洲备受期待的投资聚会之一，预计将吸引众多投资者，对AI、长寿、科技和ESG领域有浓厚兴趣。Predictmedix AI将展示其专有的AI技术，旨在通过提高健康管理的可及性、效率和规模来重新定义医疗保健。公司期待与全球资本市场领袖分享其增长愿景、里程碑和投资潜力。Predictmedix AI提供快速健康筛查和远程患者护理解决方案，其Smarthealth AI站使用多光谱相机分析生理数据模式，预测包括19个生理生命体征在内的多种健康问题。Businesswire2025-09-29Predictmedix Inc
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Climb Bio公布CLYM116新数据，预计2025年第四季度启动1期临床试验研发注册政策Climb Bio公司近日公布了其研发的针对IgA肾病（IgAN）的抗体CLYM116的临床前研究数据。与第一代抗APRIL单克隆抗体sibeprenlimab相比，CLYM116在非人灵长类动物模型中显示出更深的IgA减少和更长的半衰期。公司预计将在2025年第四季度启动CLYM116的1期临床试验，并预计2026年年中公布初步的生物标志物和剂量间隔数据。CLYM116是一种新型pH依赖性结合和释放机制的抗体，旨在通过阻断APRIL信号、促进APRIL的溶酶体降解和抗体回收来提供快速、深度和持久的APRIL抑制。
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80亿美元：Genmab收购Merus，获得EGFR/LGR5双抗等交易并购Merus的核心管线为EGFR/LGR5双抗，目前处于头颈癌三期临床阶段。 Petosemtamab销售峰值有望达到数十亿美元，这也是Genmab在实体瘤领域的又一次重要布局。 Petosemtamab在一线治疗、二线及以后治疗都获得FDA的突破疗法认证。
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重磅|拓领博泰TollB-001片Ⅱ期临床研究在北京协和医院正式启动临床研究
全球药物研发中心
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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