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  • 「泰它西普」第3个适应症获批，治疗重症肌无力
    审批动态
    「泰它西普」第3个适应症获批，治疗重症肌无力
    5月27日， 荣昌生物的 注射用泰它西普 已获NMPA批准新适应症，用于 治疗全身型重症肌无力（gMG） 。 此前，泰它西普重症肌无力适应症被国家药监局纳入突破性治疗品种和优先审评，并获美国FDA孤儿药资格和快速通道资格认定。 该药物于 2021 年首 次在国内获批上市 。
    新浪医药
    2025-05-27
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 重症肌无力 阿塞西普 Vera Therapeutics
  • 失眠新药「莱博雷生」在中国获批上市，为国内首款双重食欲素受体拮抗剂
    审批动态
    失眠新药「莱博雷生」在中国获批上市，为国内首款双重食欲素受体拮抗剂
    5 月 27 日 ， 卫材药业宣布， 「 莱博雷生片」 在中国获批上市， 用于治疗 成人失眠 。 值得一提的是，莱博雷生是 国内首款 获批上市的 双重食欲素受体拮抗剂 ，其获批意味着国内失眠患者迎来了全新机制的新疗法。 该药最早于 2019 年 12 月在美国获批上市，目前已经在超过 15 个国家和地区获批上市， 包括日本、加拿大、澳大利亚等。
    新浪医药
    2025-05-27
    GSK PLC 失眠 Orexin receptor 莱博雷生 卫材（中国）药业有限公司
  • 首个国产双靶点减肥药，3期结果公布
    临床研究
    首个国产双靶点减肥药，3期结果公布
    5月26日，信达生物宣布，其减肥药玛仕度肽的III期临床研究结果近日在《新英格兰医学杂志》上发布。 研究结果显示：第32周主要终点时，玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重平均分别降低10.97%、13.38%和0.24%，减重降幅≥5%的受试者比例分别达76.3%、84.0%和10.9%。 玛仕度肽是信达生物开发的GCG/GLP-1双受体激动剂 ，2019年8月由信达生物 从礼来引 进，信达生物只拥有国内市场的开发权，预计今年在中国上市， 将获批减重降糖两项适应症 。
    新浪医药
    2025-05-27
    Eli Lilly & Co GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 GCG 玛仕度肽
  • MNC集体“出清”
    公司动态
    MNC集体“出清”
    2025 年对于基因治疗领域而言，即将接近大洗牌的尾声。 曾经被寄予厚望、被看做领域内样板般存在的蓝鸟生物，于 2 月份被私募公司凯雷集团收购。 可以说，蓝鸟这家在基因治疗上起步最早的企业，也最早把这片新天地里埋的雷都蹚了一遍。
    新浪医药
    2025-05-27
    肿瘤 AstraZeneca PLC Alexion AstraZeneca Rare Disease Beam Therapeutics Inc Sangamo Therapeutics Inc
  • 新锐！1.3亿美元B轮融资，开发IgG4靶向蛋白降解剂
    医药投融资
    新锐！1.3亿美元B轮融资，开发IgG4靶向蛋白降解剂
    5月27日，马萨诸塞州牛顿和瑞士范登斯维尔，GlycoEra AG是一家生物技术公司，是治疗自身免疫性疾病的一流细胞外蛋白降解剂的先驱，宣布完成超额认购的1.3亿美元B轮融资。 所得款项将用于通过患者的临床数据推进公司领先的IgG4靶向蛋白降解剂，将第二个项目带到临床，并进一步开发其在免疫学和其他适应症方面的精准细胞外降解剂的差异化产品线。 2021年11月该公司完成4900万美元A轮融资。
    Medaverse
    2025-05-27
    重症肌无力 IgG4 MUSK 免疫系统疾病 天疱疮
  • 从“用得起”到“管得住”：国谈药政策落地的多维探索
    医保动态
    从“用得起”到“管得住”：国谈药政策落地的多维探索
    国家医保药品谈判制度实施以来，累计将700余种临床急需药品纳入医保目录，药品价格平均降幅超50%。 这一制度创新，使诸多“天价药”实现“悬崖式降价”：如治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液，从每针70万元降至3.3万元；治疗肺癌的奥希替尼，月治疗费用从5万元直降到5580元。 国家医保局数据显示，仅2023年谈判新增的126种药品，预计两年内将为患者减负超400亿元。
    中国医疗保险
    2025-05-27
    淋巴瘤 肺癌 奥希替尼 诺西那生钠 脊髓性肌萎缩症
  • 医保支付方式变革：从费用结算到分级诊疗的“指挥棒”
    医保动态
    医保支付方式变革：从费用结算到分级诊疗的“指挥棒”
    医保支付方式在促进分级诊疗方面被明确“委以重任”。 根据OECD数据，我国卫生总费用增速显著快于其他主要经济体。 《Health at a Glance 2021》显示，过去10年OECD国家卫生总费用增速不到3%。
    中国医疗保险
    2025-05-27
    糖尿病 高血压 上呼吸道感染 冠状动脉疾病
  • Nature Sustainability｜科研团队在电-生物联合催化方面取得新进展
    前沿研究
    Nature Sustainability｜科研团队在电-生物联合催化方面取得新进展
    于涛课题组长期致力于利用合成生物学方法，解决可持续制造、绿色能源的生物存储与粮食安全等重大问题。 在过去几十年里，大气中的CO 2 通过热化学、电化学、光化学以及一些耦合策略转化为简单的低碳化合物（C 1-3 ）已经取得了巨大进展。 然而，通过这些平台生产复杂的化合物是极其困难的。
    中国科学院深圳先进院
    2025-05-27
    中山大学 中国科学技术大学 电子科技大学
  • 《柳叶刀》：神经损伤指标大幅降低83%！“渐冻症”反义寡核苷酸疗法数据亮眼
    前沿研究
    《柳叶刀》：神经损伤指标大幅降低83%！“渐冻症”反义寡核苷酸疗法数据亮眼
    肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称“渐冻症” ，是一种严重的神经退行性疾病，影响患者的运动神经元，导致肌肉逐渐萎缩和无力。 Jacifusen是一种靶向FUS pre-mRNA的反义寡核苷酸疗法 ，此前已在小鼠模型中证实其可延缓神经功能退化。 尽管多数患者仍出现运动功能衰退（ALSFRS-R评分下降），但 有1例患者治疗10个月后出现客观功能恢复，另1例无症状患者持续无症状且异常肌电图改善，4例患者中枢神经系统的FUS蛋白水平降低 。
    医学新视点
    2025-05-27
    肌萎缩侧索硬化
  • NEJM：每周一次，82%患者至少减重5%！中国患者有望在今年用上新药
    临床研究
    NEJM：每周一次，82%患者至少减重5%！中国患者有望在今年用上新药
    玛仕度肽（mazdutide）是胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重受体激动剂 ，此前玛仕度肽的2期试验结果显示，其具有稳健的减重作用，以及改善多种心血管代谢风险的益处。 据公开信息， 玛仕度肽有望在2025年于中国上市，获批适应证为减重和降糖 。 近日，发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）的研究显示， 在超重/肥胖中国成人患者中，每周一次、4 mg/6 mg的玛仕度肽用药32周，可显著降低患者体重10.09%~12.55%，减重至少5%的患者比例为73.9%~82.0% 。
    医学新视点
    2025-05-27
    肥胖 超重 玛仕度肽 GLP-1R GCGR
  • NewCo！2.1亿美元，岸迈生物CD3/KLK2 TCE达成全球授权协议
    交易并购
    NewCo！2.1亿美元，岸迈生物CD3/KLK2 TCE达成全球授权协议
    5月27日，岸迈生物，一家专长于为高度未满足临床需求的疾病发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司，以及TCG Labs Soleil，一家整合专用资本与自有生物技术研发中心的风险投资公司，今天宣布，Juri Biosciences，Inc.，一家TCG Labs Soleil的投资组合公司，已与岸迈生物签订全球许可协议。 该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。 根据协议条款，岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。
    Medaverse
    2025-05-27
    CD3 恩扎卢胺 前列腺转移性癌 KLK2 上海岸迈生物科技有限公司
  • Rein Therapeutics 宣布 IPF 患者 LTI-03 的 RENEW 2 期试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Rein Therapeutics 宣布 IPF 患者 LTI-03 的 RENEW 2 期试验中出现首例患者给药
    Rein Therapeutics公司宣布，其创新药物LTI-03在治疗特发性肺纤维化（IPF）的RENEW Phase 2临床试验中，首名患者已完成给药。该试验旨在评估LTI-03的安全性和有效性，预计将在2026年上半年公布初步数据。LTI-03是一种新型多途径Caveolin-1相关肽，针对未满足的医疗需求，有望为IPF患者提供新的治疗方案。RENEW试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，预计将招募约120名IPF患者，主要终点是治疗相关不良事件的发生率，关键次要终点包括通过肺活量（FVC）、预测肺活量百分比（ppFVC）和高分辨率计算机断层扫描（HRCT）评估LTI-03的有效性。
    Prnewswire
    2025-05-27
    特发性肺纤维化 Rein Therapeutics Inc
  • Algernon 宣布 $1M 私募配售
    医药投融资
    Algernon 宣布 $1M 私募配售
    加拿大医药公司Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布了一项非经纪私人配售，筹集总额为100万美元，通过发行普通股和优先股。普通股和优先股的发行价格分别为0.07美元和0.70美元，其中普通股和优先股各占50%。每份普通股单位包含一份A类普通股和一份普通股购买权证，每份优先股单位包含一份优先股和一份优先股购买权证。购买权证在特定条件下可提前到期。公司计划将筹集资金用于推进其AD项目，包括在美国开设首个AD诊所。此外，公司可能支付现金寻找费和寻找权证给符合条件的寻找者。所发行的证券将受到加拿大证券法规定的四个月加一天的法定锁定期的限制。
    GlobeNewswire
    2025-05-27
    Algernon Pharmaceuticals Inc
  • See All AI 筹集 3300 万美元，为全球医疗保健行业带来革命性的基于 AI 的可切片术中 3D 可视化和高级导航
    医药投融资
    See All AI 筹集 3300 万美元，为全球医疗保健行业带来革命性的基于 AI 的可切片术中 3D 可视化和高级导航
    See All AI公司宣布完成3300万美元融资，加速其基于AI的3D手术成像和导航平台的发展与商业化。该平台将标准2D C臂荧光透视X光片转化为可导航的3D体积，无需术前CT、MRI等扫描，减少辐射、成本和手术时间。该平台适用于微创手术，无需直接视线，提供3D可视化，兼容现有手术室环境。CEO Eric Major强调，该平台基于现有荧光透视设备，结合高性能相机和AI计算，提供精确成像和导航。CMO Dr. Todd Albert表示，该技术简化手术，降低辐射、手术时间和成本。创始人Gene Gregerson强调，See All AI旨在改变全球对高质量成像和导航的访问。目前，该技术尚未获得FDA批准，预计2025年提交审批。
    GlobeNewswire
    2025-05-27
  • 聚焦呼吸疾病精准诊疗，精微视达国产唯一探针式呼吸共聚焦显微内镜正式发布
    审批动态
    聚焦呼吸疾病精准诊疗，精微视达国产唯一探针式呼吸共聚焦显微内镜正式发布
    近日，中国呼吸医学年度盛会“2025南山呼吸健康论坛”上传来好消息，Medpark园内企业精微视达产品—— 倍晰 ® 探针式呼吸共聚焦显微内镜（nCLE） 正式发布。 这款国产唯一探针式呼吸共聚焦显微内镜的面世， 将为早期肺癌等呼吸系统疾病的无创诊断提供新途径。 值得一提的是，作为精微视达自主研发的高端诊疗设备，倍晰 ® 探针式呼吸共聚焦显微内镜（nCLE）成功获批国产唯一探针式呼吸共聚焦显微内镜注册证，并为中国首个呼吸CLE国家科技重大专项“间质性肺疾病精准诊断及综合干预研究” 项目开展提供前沿技术支撑，助力解决间质性肺疾病诊疗难题，有效填补我国相关技术空白。
    Medpark
    2025-05-27
    间质性肺疾病 呼吸系统疾病
  • BrainStorm 与 Minaris 就即将到来的 Nurown® 3b 期 ALS 临床试验建立关键制造合作伙伴关系
    交易并购
    BrainStorm 与 Minaris 就即将到来的 Nurown® 3b 期 ALS 临床试验建立关键制造合作伙伴关系
    BrainStorm Cell Therapeutics与全球合同开发与制造组织Minaris Advanced Therapies签署了制造NurOwn®的意向书，以支持其即将进行的临床试验。这一合作标志着双方在先进设施中启动NurOwn®技术转移，以备临床试验生产。该合作支持BrainStorm在美国进行的3b期临床试验，并补充了其与Pluri Inc.在以色列的合作，共同推进NurOwn®的临床开发。NurOwn®是一种针对神经退行性疾病的创新治疗方式，有望对患者的生命产生重大影响。
    PRNewswire
    2025-05-27
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc Pluristem Therapeutics Inc
  • 罗欣药业布洛芬注射用浓溶液获得药品注册证书
    审批动态
    罗欣药业布洛芬注射用浓溶液获得药品注册证书
    近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 布洛芬注射用浓溶液（4ml：0.4g）《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 布洛芬属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用，是一种有效的前列腺素(PG)合成抑制剂。 病原体及其毒素侵袭人体后，产生与释放内热原，使中枢合成并释放PG增多，PG是一类具有高度生物活性的物质，参与机体发热、疼痛、炎症、血栓形成、过敏等多种生理、病理过程，非甾体类抗炎药能抑制合成前列腺素所必须的环加氧酶（COX）的活性，从而阻止PG的合成来发挥其药理作用。
    罗欣药业
    2025-05-27
    国家药品监督管理局 罗欣药业集团股份有限公司 COX 山东罗欣药业集团股份有限公司 血栓形成
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