【ChiCTR2400092834】稳定性冠心病患者运动耐量特征及运动康复实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092834

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

靶点

适应症

稳定性冠心病

试验通俗题目

稳定性冠心病患者运动耐量特征及运动康复实证研究

试验专业题目

稳定性冠心病患者运动耐量特征及运动康复实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 了解SCAD患者运动耐量的特征，以及不同病变程度患者之间是否有差异； 2. 探索II期心脏康复联合普拉提圈的使用是否能更有效的提升SCAD患者的运动耐量，从而优化运动干预方案； 3. 探索对于不同病变程度的SCAD患者，是否存在不同的干预效果；

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用 Excel 生成随机数并进行排序，用排序余值确定受试者的分组，将受试者分实验组20人和对照组20人。

盲法

无

试验项目经费来源

北京体育大学自主科研课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18岁且≤70岁，男女不限； 2. 近一年内完善影像学检查确诊CAD，并处于稳定的病程阶段； 3. 近半年未参加过专业的康复或运动训练； 4. 近3月内完善生化检测； 5. 均能参与并完成各项测试； 6. 自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 目前症状参与其他生活方式干预项目者（如营养、心理、运动、健康教育等干预项目）； 2. 急性冠状动脉症状或其他心脏先天疾病、瓣膜病、重度神经官能症等所致胸痛者或心功能为Ⅲ级或Ⅳ级者； 3. 有运动禁忌症患者； 4. 有严重心肺功能不全患者； 5. 合并心、脑、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病的患者； 6. 血压控制不佳的高血压患者（>160/90 mmHg）、血糖控制不佳、重度心律失常、完全性左束支传导阻滞； 7. 已经或准备怀孕或哺乳期的女性； 8. 2014体力活动准备问卷+第2、3和6题答案选择“是”者； 9. 股四头肌外侧头肌腹位置皮褶厚度＞35mm； 10. 因肢体功能或其他身体功能障碍而不能进行心肺运动试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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