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【ChiCTR1800018641】燕麦对高胆固醇人群血胆固醇影响的人群试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018641

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高胆固醇血症

试验通俗题目

燕麦对高胆固醇人群血胆固醇影响的人群试验

试验专业题目

燕麦对高胆固醇人群血胆固醇影响的人群试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较食用燕麦与食用对照食物对高胆固醇人群血胆固醇的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层分组、随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

百事食品（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-26

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18-65周岁的男性或女性，BMI＜28kg/㎡； 2、血清5.18≤TC≤6.21mmol/L且TG≤2.25mmol/L（保健食品功能评价程序）； 3、无严重肝、肾、消化道疾病及糖尿病等代谢性疾病； 4、3月内未使用降低血脂相关药物，同意在实验期间不使用药物； 5、在听取项目介绍后自愿参加本研究，并签订知情同意书。；

排除标准

1、年龄在18岁以下或65岁以上者，BMI≥28kg/㎡； 2、妊娠或哺乳期妇女； 3、合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者； 4、近3月曾服用降胆固醇药物，影响到对结果的判断者； 5、近6月内日常摄入燕麦或其他富含β-葡聚糖的食物； 6、过度抽烟或酗酒者； 7、有特殊的饮食习惯：素食者、体重管理者、生酮饮食者（高脂肪、低碳 水）等； 8、不能遵循试验要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国营养学会营养与保健食品分会

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