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【ChiCTR2200065745】超声引导下腹外斜肌肋间阻滞对开腹肝脏手术术后镇痛作用的研究——前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏肿物

试验通俗题目

超声引导下腹外斜肌肋间阻滞对开腹肝脏手术术后镇痛作用的研究——前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

超声引导下腹外斜肌肋间阻滞对开腹肝脏手术术后镇痛作用的研究——前瞻性、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨单次右侧腹外斜肌肋间阻滞对于开腹肝脏部分切除术患者术后镇痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由指定的研究人员使用统计软件产生计算机随机序列对受试者进行随机分组

盲法

患者、随访医师、统计分析人员施盲。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-21

试验终止时间

2026-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18到80岁之间的成人患者； 2.择期拟行开腹肝脏手术； 3.ASA Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1.患者或家属拒绝； 2.患者不能配合； 3.患有神经疾病； 4.对罗哌卡因、利多过敏者； 5.有阿片类药物滥用史的患者； 6.穿刺部位感染的患者； 7.出凝血功能障碍，定义为PT或aPTT延长或 INR ≥1. 4或血小板计数 <80 ×10^9 L^-1 ； 8.严重肾功能障碍患者，定义为血肌酐达正常上限 1.5 倍或肌酐清除率 <80ml/min ； 9.肝功达到 Child -Pugh C 级的患者 ； 10.心功能不全者 ，定义为 NYHA Ⅲ-IV ； 11.孕妇和哺乳期妇女;； 12.以及研究者认为不适合参加试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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