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首页 临床进展 OROS®氢吗啡酮在盐酸羟考酮缓释片镇痛效果不佳的癌痛患者中的应用

【ChiCTR2500115160】OROS®氢吗啡酮在盐酸羟考酮缓释片镇痛效果不佳的癌痛患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115160

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

OROS®氢吗啡酮在盐酸羟考酮缓释片镇痛效果不佳的癌痛患者中的应用

试验专业题目

盐酸氢吗啡酮缓释片在盐酸羟考酮缓释片镇痛效果不佳的癌痛患者中的应用：一项随机单盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟比较，在口服盐酸羟考酮缓释片镇痛效果不佳的癌痛患者中，OROS®氢吗啡酮与硫酸吗啡缓释片等效剂量轮替，两种药物剂量滴定达到满意镇痛效果所需时间上是否存在差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究使用计算机生成的随机序列，两组比例为1:1。随机序列使用区组随机化法生成，区组长度由4到6随机变化。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.癌痛患者； 3.应用盐酸羟考酮缓释片作为癌痛的镇痛治疗； 4.癌痛控制不佳，每日静息痛>=4分，爆发痛>3次；

排除标准

1.合并严重的心、肺、肝、肾等重要脏器疾病； 2.入组前2周内使用过单胺氧化酶抑制剂； 3.存在阿片类药物使用风险超过潜在获益的情况（例如，颅内压升高，低血压，甲状腺功能减退，哮喘，呼吸衰竭，前列腺肥大，肝功能受损，肾功能受损，年老虚弱，惊厥发作，阿狄森病）； 4.近6个月存在药物或酒精滥用情况； 5.单纯或主要为神经病理性疼痛或原因不明的疼痛(无法确定机制或物理原因)；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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