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【ChiCTR2600116093】基于运动功能定量评价系统的脑小血管病步态障碍患者跌倒风险预测模型构建与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600116093

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

基于运动功能定量评价系统的脑小血管病步态障碍患者跌倒风险预测模型构建与验证

试验专业题目

基于运动功能定量评价系统的脑小血管病步态障碍患者跌倒风险预测模型构建与验证

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临床试验信息
试验目的

(1)基于运动功能定量评价系统,从步态的时间参数、距离参数和时间-空间参数三个方面,明确脑小血管病步态障碍患者的步态特征,并比较脑小血管病步态障碍跌倒组与非跌倒组患者的步态运动学差异。 (2)系统汇总脑小血管病步态障碍患者跌倒的影响因素,探索脑小血管病步态障碍患者跌倒风险因子。 (3)采用机器学习算法构建预测性能良好的脑小血管病步态障碍患者跌倒风险预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京协和医院院内课题科研经费

试验范围

/

目标入组人数

396

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>=18岁; (2)经2位神经科医师独立诊断后的CSVD患者(诊断标准参照《中国脑小血管病诊治指南(2023版)》); (3)“Kinect运动功能评价系统”诊断出步态障碍患者; (4)能独立签署知情同意书。;

排除标准

(1)合并帕金森、多系统萎缩等神经退行性疾病患者; (2)有不能纠正的视力、听力障碍,或者其他原因不能配合检查; (3)有严重骨关节疾病及脑卒中偏瘫影响步行活动者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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