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【ChiCTR2500115131】局灶晚期宫颈癌放疗联合免疫治疗效应的多组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115131

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

局灶晚期宫颈癌放疗联合免疫治疗效应的多组学研究

试验专业题目

局灶晚期宫颈癌放疗联合免疫治疗效应的多组学研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多组学方法，系统探究局灶晚期宫颈癌患者在接受放疗联合免疫治疗过程中的临床疗效与免疫微环境动态变化。具体目标包括：建立治疗队列以评估联合方案的临床有效性与安全性；动态监测治疗前后肿瘤免疫微环境的改变；整合基因组、转录组、蛋白质组及代谢组数据，识别预测治疗反应的关键生物标志物和通路；并构建预测模型，为患者个性化治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

华大基因科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者经病理学确诊为局灶晚期宫颈癌（IB3至IVA期），且符合治疗标准。 2.年龄在18至70 岁之间，具有良好的免疫功能和治疗耐受性，能够完成治疗方案的所有步骤。 3.患者知情同意并愿意参与研究。；

排除标准

1.既往曾诊断为其他恶性肿瘤的患者，或有近期活跃感染史。 2.曾接受过免疫治疗或放疗的患者，或有免疫缺陷病史。 3.精神障碍、认知功能低下等不能理解并签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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