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【ChiCTR2500115429】基于协和特发性脊柱侧凸分型的康复多模态诊疗智能体及传感融合保守治疗主动干预闭环体系的研发及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500115429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧凸

试验通俗题目

基于协和特发性脊柱侧凸分型的康复多模态诊疗智能体及传感融合保守治疗主动干预闭环体系的研发及验证

试验专业题目

基于协和特发性脊柱侧凸分型的康复多模态诊疗智能体及传感融合保守治疗主动干预闭环体系的研发及验证

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临床试验信息
试验目的

构建基于协和分型的AIS智能闭环诊疗体系,突破AIS多模态评估及保守治疗监测反馈关键技术,提高保守治疗效果。目标包括实现AIS量化评估与自动分型,研制多模态智能康复系统,建立居家训练监控反馈机制,并验证其在控制侧凸进展和提高生活质量方面的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取随机化分组方法,将40位患者随机分2组,每组20位患者。入选患者按照入组的先后顺序进行编号,由随机分组网站将40位患者分到数字个性化康复组和常规门诊康复组。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 10–18 岁,男女不限; 2.站立位全脊柱正侧位片确诊青少年特发性脊柱侧弯,主弯 Cobb 角 10°–40°; 3.骨骺成熟度 Risser 0–3; 4.过去 6 个月未接受支具矫形、手术或系统性康复训练; 5.能够独立行走并使用智能手机,愿意配合随访;;

排除标准

1.先天性或神经肌肉性脊柱畸形; 2.合并严重心肺、神经系统疾病或精神障碍; 3.妊娠或哺乳期; 4.近 3 个月参加过强化体态训练; 5.无法保证依从或完成随访;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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