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【ChiCTR2500114876】基于X光与IMU融合的脊柱三维动态建模及其在PSSE规范化与远程康复中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114876

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧凸

试验通俗题目

基于X光与IMU融合的脊柱三维动态建模及其在PSSE规范化与远程康复中的应用研究

试验专业题目

基于X光与IMU融合的脊柱三维动态建模及其在PSSE规范化与远程康复中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

AIS作为最常见的脊柱三维畸形，其保守治疗依赖PSSE，但传统静态影像（如X光）无法捕捉运动中的脊柱动态变化，导致居家训练缺乏实时监测，动作不规范率高达40%以上。本申请拟开展一项单中心的、前瞻性的、随机对照研究，利用患者全脊柱 X 光片，结合图像分割算法（如 LPAQR-Net），重建个性化脊柱三维静态模型，基于此模型实现AIS患者PSSE训练的实时监测与规范化指导，并验证其临床有效性。最终构建远程康复PSSE模式，提升居家康复效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取随机化分组方法，将206位患者随机分2组，每组103位患者。入选患者按照入组的先后顺序进行编号，由随机分组网站将206位患者分到远程康复组和传统组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-13

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄10-18岁； 2.确诊为AIS（Cobb角≦20°）； 3.无手术指征且自愿参与； 4.可配合远程系统操作。；

排除标准

1.合并严重心肺疾病或神经系统疾病； 2.既往脊柱手术史； 3.无法完成随访或数据采集； 4.参与其他干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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