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【ChiCTR2500115367】表观难治性高血压患者的预后分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115367

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

表观难治性高血压（apparent treatment-Resistant Hypertension，aTRH）定义为使用３种降压药（通常包括长效钙通道阻滞剂，肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂和1种利尿剂，通常为噻嗪类利尿剂）血压仍不能达标（BP≥140/90mmHg，合并糖尿病或CKD患者BP≥130/80mmHg）或使用≥４种降压药物的情况（无论血压控制水平）

试验通俗题目

表观难治性高血压患者的预后分析

试验专业题目

表观难治性高血压患者的预后分析

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临床试验信息
试验目的

探索影响表观难治性高血压患者血压、血压达标状态、高血压介导的靶器官损害及临床结局的风险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁且<=70岁的成年男性或女性患者； 2.符合表观难治性高血压的诊断，且合并2型糖尿病； 3.至少在北京协和医院门诊就诊3次且有完整的诊室血压记录，首次门诊距最近一次门诊就诊时间间隔不小于6个月；；

排除标准

1.存在任何限制预期寿命的严重伴随疾病，如恶性肿瘤； 2.存在导致继发性高血压的病因（例如，肾动脉狭窄、未控制或未治疗的甲状腺功能亢进症、未控制或未治疗的甲状腺功能减退症、甲状旁腺功能亢进症、嗜铬细胞瘤、库欣综合征或主动脉缩窄）。阻塞性睡眠呼吸暂停不在此列。 3.严重的肾功能不全（eGFR＜30 mL/min/1.73m^2）； 4.病态肥胖（BMI＞40 kg/m^2）； 5.怀孕、哺乳或计划怀孕； 6.1型糖尿病； 7.研究前3个月内曾发生过心血管及肾脏不良事件； 8.治疗依从性欠佳；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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