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【ChiCTR2600116015】基于肠道微环境预测结直肠高危息肉的复发风险

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116015

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

基于肠道微环境预测结直肠高危息肉的复发风险

试验专业题目

基于肠道微环境预测结直肠高危息肉的复发风险

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临床试验信息
试验目的

高危结直肠息肉复发患者肠道微生物群的特征及其与疾病发病机制的关系尚未完全阐明。本研究旨在分析结直肠高危息肉切除术后复发患者肠黏膜组织中的微生物群落特征及宿主基因表达水平，预测高危息肉复发风险，建立个体化精准结肠镜复查流程。此外，该研究对于理解腺瘤复发的病因学及开发基于微生物群与代谢物的预测工具具有重要意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-28

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

40-70岁存在高危息肉（结肠镜下测量息肉直径≥1cm，和/或存在超过3枚腺瘤，和/或息肉病理为绒毛管状腺瘤、绒毛状腺瘤）的患。；

排除标准

1.入组前 1 月内曾服用口服抗生素、益生菌等明确影响肠道菌群的药物； 2.存在肠道炎症性疾病、 肿瘤、严重感染性疾病、心脑血管性疾病、肝肾功能不全； 3.患者或家属无法理解本研究的条件和目标,拒绝签署知情同意或拒绝参加本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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