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【ChiCTR-DCD-15006093】导航超声造影评价肝癌消融安全边界的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15006093

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

导航超声造影评价肝癌消融安全边界的研究

试验专业题目

导航超声造影评价肝癌消融安全边界的研究

申办单位信息
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510630

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临床试验信息
试验目的

使用CT/MR-超声导航三维超声造影技术，在临床病例评价安全边界，探讨这一方法在临床应用的可行性和影响因素

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

飞利浦（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-02-01

试验终止时间

2013-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 已经确诊为肝癌的患者； ② 病灶最大径<5cm，且病灶数目<3个，可行射频消融治疗； ③ 患者的一般情况及肝脏功能良好，可以耐受全麻下肝癌射频治疗； ④ 伦理委员会批准，受试者签署知情同意书。；

排除标准

① 患者消融治疗时需使用如人工腹水或人工胸水等辅助方法，避免术后因人工腹水或人工胸水消失导致经腹超声无法显示及评价病灶； ② 患者需同时行胆囊切除或肝叶切除手术，避免因肝脏形态变化导致无法准确进行图像对位融合；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院超声科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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