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【ChiCTR2200060586】生理闭环通气模式临床评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060586

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸衰竭

试验通俗题目

生理闭环通气模式临床评估

试验专业题目

生理闭环通气模式临床评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的：探讨以患者血氧饱和度、呼末二氧化碳分压为目标进行呼吸机参数自适应调节的生理闭环模式能否增加患者血氧饱和度、呼出二氧化碳浓度在目标范围内的时间占比。 2. 次要研究目的： （1）手动调节呼吸机的次数； （2）呼吸机报警次数； （3）镇静镇痛使用量； （4）相关呼吸力学及呼吸功指标：总呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道峰压、平台压、驱动压、平均气道压力、内源性PEEP、呼吸系统顺应性、机械能、呼吸功； （5）血流动力学指标：心率、平均动脉压、收缩压、舒张压； （6）血气分析指标：PH、PaO2、PaCO2； （7）呼吸机参数设置结果：FiO2、PEEP、分钟通气量百分比； （8）机械通气时长、拔管成功率、住院天数、病死率； （9）人机对抗发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市科创委项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2023-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 需接受有创机械通气的患者，且预计通气时间至少大于48小时； 2. 成人患者（≥18岁），性别不限； 3. 同意参加本试验，并签署“受试者知情同意书”的患者。；

排除标准

1. 正在参加其他临床试验的患者； 2. 孕期妇女； 3. 导致呼吸衰竭原发病不可控制的疾病，如中枢性呼吸衰竭、神经肌肉疾病导致的呼吸衰竭（包括高位颈椎损伤），心肺功能衰竭终末期的患者； 4. 大片肺叶不张、自发性气胸、急性肺栓塞以及颈髓损伤和周围神经病变等患者； 5. 血流动力学不稳定，需应用大剂量血管活性药物的患者； 6. 研究者认为不适合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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