【ChiCTR2400091982】基于互联网平台的核心稳定性训练对脑卒中患者的躯干功能、平衡功能和活动能力的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091982

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于互联网平台的核心稳定性训练对脑卒中患者的躯干功能、平衡功能和活动能力的影响

试验专业题目

基于互联网平台的核心稳定性训练对脑卒中患者的躯干功能、平衡功能和活动能力的影响

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的:探究基于互联网平台的核心稳定性训练对亚急性期脑卒中患者躯干功能、平衡功能、姿势控制能力和活动能力的影响，包括短期影响和长期影响。 2. 次要目的:通过调查脑卒中患者参与基于互联网平台的核心稳定性训练的时长，探究运动剂量与治疗效果的关联，并且从参与训练的时长探讨患者对于基于互联网平台的训练方式的依从性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组由独立的研究人员使用信封法完成。

盲法

由于干预措施的性质，本研究仅对评估者设盲。每个中心都有一名有经验的治疗师作为评估员，他们将接受研究员的统一培训，学会正确的使用评估量表，以减少偏倚。评估者对随机分配不知情。

试验项目经费来源

成都市科技局重点研发项目“基于互联网的脑卒中康复治疗体系研究及应用示范(项目编号:2023-YF09-00044-SN)”

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-29

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

入选标准

1) 亚急性期脑卒中患者，即患有脑卒中1至6个月。 2) 第一次脑卒中发病。 3) CT或MRI显示为幕上结构和大脑半球的损伤。 4) 年龄≥18岁且≤80岁。；

排除标准

1）躯干损伤量表TIS为满分。 2) 患有严重的合并症，如心肌梗塞、心脏衰竭、不稳定的心率失常、严重肝肾疾病、重症肺炎、深静脉血栓。 3) 患有其他神经系统疾病, 如痴呆、帕金森病。 4) 患有限制运动训练的骨科疾病，如骨折、严重的关节炎或骨质疏松、肢体挛缩。 5) 伴有感觉性失语或失读症，不能理解和配合干预内容。 6) 不会使用智能手机；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

611135

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