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【ChiCTR2300074160】瑞马唑仑、环泊酚与丙泊酚分别联合舒芬太尼在内镜诊疗中的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074160

试验状态

正在进行

药物名称

舒芬太尼+瑞马唑仑/环泊酚/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼+瑞马唑仑/环泊酚/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃部疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑、环泊酚与丙泊酚分别联合舒芬太尼在内镜诊疗中的比较

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑、环泊酚与丙泊酚分别联合舒芬太尼用于老年患者上消化道内镜诊疗的比较

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临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑、环泊酚与丙泊酚分别联合舒芬太尼在内镜诊疗中的比较

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机生成的随机数，将受试者随机分为瑞马唑仑组(R)、环泊酚组(C)和丙泊酚组(P)，每组共46例。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.静脉麻醉下实施上消化道内镜检查患者； 2.美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级I、II或III级； 3.性别不限，年龄≥65岁； 4.体重指数（BMI）：18~30kg/m2； 5.能够理解本试验方案，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.具有深度镇静/麻醉禁忌症，或既往出现过镇静/麻醉意外； 2.已知对鸡蛋、豆制品、阿片类药物及其解救药等过敏者； 3.重症肌无力者； 4.精神分裂及严重抑郁状态； 5.病理性肥胖/阻塞性睡眠呼吸暂停 6. 1周内患急性上呼吸道感染，或哮喘发作期； 7.未控制的严重高血压； 8.胃肠道梗阻伴胃内容物潴留； 9.长期镇静镇痛药物服用及过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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