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【ChiCTR2200061160】托吡酯对偏头痛患者及大鼠体组成的变化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061160

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

托吡酯对偏头痛患者及大鼠体组成的变化研究

试验专业题目

偏头痛患者及大鼠使用不同药物后体成分变化的随机平行对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究并探讨偏头痛患者服用托吡酯后体组成情况、代谢变化，继而引起体重减轻的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验由研究人员应用SPSS软件进行区组随机化，在另一研究人员进行试验时告知其患者的随机化结果

盲法

/

试验项目经费来源

福建医科大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因原发性偏头痛症状至福建医科大学附属第二医院神经内科进行门诊的患者为研究对象。；

排除标准

根据患者的病史及相关检查，有以下情况之一者予以排除： 1. 既往已接受其他偏头痛药物治疗者； 2. BMI≤ 18.5者； 3. 使用托吡酯后副作用严重者； 4. 有糖尿病、心血管疾病、肿瘤等躯体疾病者； 5. 正处于妊娠、哺乳期者； 6. 有精神疾病者； 7. 非长住泉州，不能随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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