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【ChiCTR2400094963】基于虚拟现实技术的ICU机械通气患者谵妄预防方案构建及实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU谵妄

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的ICU机械通气患者谵妄预防方案构建及实证研究

试验专业题目

基于虚拟现实技术的ICU患者早期康复方案构建及实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）构建ICU机械通气患者虚拟现实技术谵妄预防方案 （2）验证并评价ICU机械通气患者虚拟现实技术谵妄预防方案的效果

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究小组负责研究设计的成员按照类实验的方法，便利选取郑州市某三级甲等医院ICU机械通气患者120例进行研究，将2025年3月-2025年6月符合纳入标准的ICU机械通气患者60例作为对照组，2025年7月-2025年12月符合纳入标准的ICU机械通气患者60例作为观察组。

盲法

/

试验项目经费来源

本研究目前由颐康医疗公司资助VR设备，后期预计再引进一台国产PICO4VR设备，费用由科研经费支出。

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①入住ICU≥48h；②有创机械通气≥24h；③格拉斯哥昏迷评分（GCS）＞9分或 Richmond躁动 - 镇静评分（Richmond agitation-sedation scale，RASS）≥-2分；④入住ICU时不存在谵妄；⑤年龄≥18岁；⑥知情同意。；

排除标准

①患有智力低下、痴呆等认知障碍或精神疾病，不能配合者；②有严重视力听力功能损害者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南大学护理与健康学院

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研究负责人邮编

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