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【ChiCTR2100048002】不同容量同步扩容对去氧肾上腺素预防剖宫产腰麻后低血压量效关系影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048002

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰麻诱导的低血压

试验通俗题目

不同容量同步扩容对去氧肾上腺素预防剖宫产腰麻后低血压量效关系影响

试验专业题目

不同容量同步扩容对去氧肾上腺素预防剖宫产腰麻后低血压量效关系影响

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临床试验信息
试验目的

静脉输液和预防性血管活性药物输注是预防剖宫产腰硬联合麻醉低血压的主要方法。关于不同容量的晶体溶液对去氧肾上腺素输注对预防腰硬联合麻醉引起的低血压的影响证据尚无定论。在本研究中，我们旨在比较10 mL/kg/h和20 mL/kg/h晶体溶液输注去氧肾上腺素预防腰硬联合麻醉引起的低血压中位有效剂量(ED50)。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

患者被随机分配到10 mL/kg/h或20 mL/kg/h乳酸林格液组，使用计算机生成的随机数字表，然后将随机编号表隐藏在不透明信封中，并依次打开，每次登记一名患者。麻醉助理在了解患者分组的情况下，根据患者分配情况调整输液速率为10ml /kg/h或20ml /kg/h。该助理没有进一步参与患者护理或数据收集。3名固定麻醉医生对患者进行麻醉和数据收集。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.腰椎- 硬膜外联合麻醉下行择期剖宫产术的足月产妇； 2.ASA Ⅱ级。；

排除标准

1.有区域麻醉禁忌； 2.体重指数（BMI）大于35 kg·m-2； 3.合并高血压、糖尿病等内科疾病； 4.有明确胎儿宫内窘迫的产妇。；

研究者信息
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试验机构

嘉兴市妇幼保健院麻醉科

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