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首页 临床进展 清胰导泄汤联合黄硝膏外敷对腑实热结证轻型急性胰腺炎的临床观察

【ChiCTR2300078065】清胰导泄汤联合黄硝膏外敷对腑实热结证轻型急性胰腺炎的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078065

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

清胰导泄汤联合黄硝膏外敷对腑实热结证轻型急性胰腺炎的临床观察

试验专业题目

清胰导泄汤联合黄硝膏外敷对腑实热结证轻型急性胰腺炎的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察长沙市中医医院（长沙市第八医院）经验方清胰导泄汤口服与清胰汤导泄口服+黄硝膏（大黄芒硝粉加生理盐水调制）外敷对腑实热结证急性胰腺炎的临床疗效，其目的证明联合治疗优于单纯中药口服疗效，减轻患者痛苦，减少患者住院时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次试验将就诊于长沙市中医医院肝胆胰血管外科的病人，且入院确诊急性胰腺炎的住院患者 90例，均因急性腹痛于发病 48 小时内入院。中医辨病均属腹痛，证属腑实热结。严格遵循随机对照的原则分为 3组，对照组、试验1组和试验2组各 30 例。

盲法

无

试验项目经费来源

长沙市中医医院（长沙市第八医院）院级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-11

试验终止时间

2025-10-11

是否属于一致性

/

入选标准

1、确诊急性胰腺炎的患者。 2、年龄在18岁以上的患者。 3、符合研究的特定临床特征，如疼痛、胰腺功能异常等。 4、同意参与研究并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1、患有其他严重疾病，如心脏病、肝病、肾病等。（伴有恶性肿瘤或慢性肝、肾、心脏功能衰竭者） 2、患有其他胰腺疾病，如胰腺癌、胰腺囊肿等。 3、孕妇或哺乳期妇女。 4、长期使用某些药物或药物过敏史。 5、研究过程中无法遵守研究协议的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长沙市中医医院(长沙市第八医院)

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研究负责人邮编

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