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【ChiCTR2400093199】基于肠道菌群和代谢组学探索急性高原病易感体质的特征：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性高原病

试验通俗题目

基于肠道菌群和代谢组学探索急性高原病易感体质的特征：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

基于肠道菌群和代谢组学探索急性高原病易感体质的特征：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟调查分析急性高原病易感体质人群，观察易感体质人群发生急性高原病后在藏12月内体质与肠道菌群、代谢组学的变化，并与在藏满5年的久居人群对比体质、肠道菌群、代谢组学差异，多面深层分析高原病易感体质的发生发展趋势，探寻差异菌属、功能及代谢物，并初步构建验证急性高原病易感体质模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院青年博士项目

试验范围

/

目标入组人数

54;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

A队列纳入标准 （1）平原急进赴3000米以上高原的人群，年龄18岁-30岁，平和质； （2）既往身体健康，无严重消化道疾病史； （3）无其他心脏疾病、呼吸道疾病病史； （4）具有自理能力及语言理解能力； （5）愿意参加本研究并签署知情同意书。 B队列纳入标准 （1）在藏（海拔＞3000m）工作且居住5-10年，每年在藏不低于9个月，年龄18岁-30岁； （2）无严重消化道疾病史； （3）无严重心脏疾病、严重呼吸系统疾病病史； （4）具有自理能力及语言理解能力； （5）愿意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）曾有严重高原反应者，既往有其它疾病如慢性头痛、头晕者，慢性腹泻、腹痛者，严重睡眠障碍者； （2）长期服用治疗药物或维生素补充剂者； （3）过去1个月内使用过抗生素类药物； （4）过去1个月内口服过益生菌类，并持续3天或以上； （5）过去1个月内口服过质子泵类、抑酸类消化系统药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

400038

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