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【ChiCTR2500108437】腹腔镜经腹腹膜前修补术与腹腔内补片修补术治疗脐疝的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脐疝

试验通俗题目

腹腔镜经腹腹膜前修补术与腹腔内补片修补术治疗脐疝的比较研究

试验专业题目

腹腔镜经腹腹膜前修补术与腹腔内补片修补术治疗脐疝的比较研究

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临床试验信息
试验目的

评估腹腔镜经腹腹膜前修补术与腹腔内补片修补术治疗脐疝方面的效率、术后疼痛管理、恢复时间及潜在并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别，采用临床试验中央随机系统（IWRS）分配随机号。各中心研究者在筛选出每一例合格研究参与者后，登录中央随机系统，填写筛选资料，获取随机号及分组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄＞18 岁，2.缺损直径≤4 cm，3.诊断为脐疝，并计划接受择期手术的患者。；

排除标准

1.重大心、肺、肾等重要脏器器质性病变； 2.存在无法很好地配合研究的情况； 3.妊娠或哺乳期女性； 4.近三月参加过其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市上虞人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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