【ChiCTR2200066352】需确认试验实施地点，请致电028-85421743 DDGP联合PPB方案治疗晚期结外NKT细胞淋巴瘤安全性和有效性的多中心，单臂，前瞻性临床研究
ChiCTR2200066352
正在进行
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2022-12-01
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结外NKT细胞淋巴瘤
需确认试验实施地点，请致电028-85421743 DDGP联合PPB方案治疗晚期结外NKT细胞淋巴瘤安全性和有效性的多中心，单臂，前瞻性临床研究
DDGP联合PPB方案治疗晚期结外NKT细胞淋巴瘤安全性和有效性的多中心，单臂，前瞻性临床研究
221002
评价DDGP联合PPB方案治疗晚期（Ⅲ/IV期）结外NKT细胞淋巴瘤受试者的安全性及耐受性。
单臂
Ⅱ期
未使用
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研究者自筹
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30
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2022-12-01
2025-12-01
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1.经病理组织确诊的初治晚期结外鼻型NKT细胞淋巴瘤，诊断标准参照WHO 2017诊断标准； 2.年龄<=70岁伴ECOG PS<=2分; 3.具有至少一个二维可测量病灶作为评估依据：对于结内病灶，定义为：长径>=1.5cm且短径>=1.0cm；对于结外病灶，长径应>=1.0cm； 4.预计寿命超过3个月; 5.中国西南临床肿瘤协作组（CSWOG）分期III期-IV期; 6.有随访条件, 患者了解所患疾病特征，自愿加入本研究方案接受治疗和随访。；
请登录查看1.肝肾功能异常者，具体为血清直接胆红素、血清间接胆红素和/或谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清肌酐＞2正常值，除非肝肾功能异常被认定与淋巴瘤相关； 2.骨髓功能衰竭者，具体定义为绝对中性粒细胞计数（ANC）<1.5109/L或<血小板75109/L，除非血象变化被认为与淋巴瘤浸润骨髓相关； 3. 2周内发生过III级以上神经毒性反应者； 4.心功能分级III级或IV级的慢性心力衰竭患者；或心脏左室射血分数<50%；或6个月之内有以下心脏病史的患者：急性冠状动脉综合征；急性心力衰竭（心功能分级的III级或IV级）；显著的室性心律失常（持续性室性心动过速、心室纤颤和复苏后猝死）； 5.艾滋病患者、梅毒患者，处于活动期的乙型（HBV DNA>1104拷贝/ml）和丙型肝炎患者患者； 6.被诊断为淋巴瘤以外的其他恶性肿瘤或在接受治疗，以下情况除外： 1)已经接受过以治愈为目的的治疗，而且入组前>=5年未发生过已知活动性疾病的恶性肿瘤； 2)接受过充分治疗，没有患病迹象的皮肤基底细胞癌（除外黑色素瘤）； 3)接受过充分治疗，没有患病迹象的宫颈原位癌。 7.同时患有其它血液系统疾病（如血友病、骨髓纤维化等），研究者认为不适合入选者； 8.合并严重感染； 9.既往曾经接受常规化疗方案、PD-1或者PDL-1单抗治疗且无效的患者； 10.治疗前3周内接受过二级及以上的手术； 11.可能干扰受试者参与研究或研究结果评估的药物滥用、医学、心理或社会状况； 12.研究者认为不适合入组者； 13.已知对试验药物成分过敏者。；
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