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【ChiCTR2300072540】右美托咪定雾化吸入对围术期肺保护的影响及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072540

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部感染

试验通俗题目

右美托咪定雾化吸入对围术期肺保护的影响及其机制研究

试验专业题目

右美托咪定雾化吸入对围术期肺保护的影响及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价分析右美托咪定雾化吸入对急诊颅脑外伤患者术后肺部感染的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照不同中心和昏迷程度（GCS）分层区组随机化，符合随机标准的患者将给予计算机生成的随机号并以1∶1的比例随机分入两组。

盲法

根据随机数字信息进行盲法，对试验药物和对照药物进行分类和标注。本试验采用双盲设计，使用与试验药物外观相同的安慰剂，生理盐水。患者的临床管理和数据收集按顺序编号，并由未直接参与的医务人员披露。

试验项目经费来源

1、皖南医学院第二附属医院“高层次”引进人才基金 2、医院博士/ 留学归国人员预研基金，项目编号 ：SZKJCYY2022011

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-05

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择120例急诊颅脑创伤患者； 2.在全身麻醉下行开颅血肿清除术； 3.年龄18～65岁，ASA分级Ⅱ～Ⅳ级。；

排除标准

1.术前肺部感染、肺大泡、气胸、慢性阻塞性肺疾病及其他严重呼吸系统疾病、安装有起搏器,自动植入式除颤器等植入式泵和严重心血管疾病； 2.术前胸部CT显示肺不张； 3.严重肝肾功能疾病； 4.休克。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院第二附属医院

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