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【ChiCTR2600128241】宛颜玉纤连蛋白厚脸皮冻干粉套改善敏感性皮肤患者脸部健康的临床评估

基本信息
登记号

ChiCTR2600128241

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

敏感性皮肤

试验通俗题目

宛颜玉纤连蛋白厚脸皮冻干粉套改善敏感性皮肤患者脸部健康的临床评估

试验专业题目

宛颜玉纤连蛋白厚脸皮冻干粉套改善敏感性皮肤患者脸部健康的临床评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过敏感性皮肤患者外用宛颜玉纤连蛋白厚脸皮冻干粉套,比较其干预前后效果评价宛颜玉纤连蛋白厚脸皮冻干粉套改善面部环境修复皮肤屏障的功效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

芜湖宛颜玉生物科技有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性/女性,年龄 18-60 岁; 2.受试者面部皮肤干燥、缺乏水分; 3.皮肤屏障功能较差,容易泛红; 4.能很好配合试验者,在研究期间能保持生活的规律性; 5.能够阅读和理解知情同意书的所有内容,并自愿签署知情同意书; 6.试验期间同意不使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品。 1.男性/女性,年龄 18-60 岁;2.受试者面部皮肤干燥、缺乏水分;3.皮肤屏障功能较差,容易泛红;4.能很好配合试验者,在研究期间能保持生活的规律性;5.能够阅读和理解知情同意书的所有内容,并自愿签署知情同意书;6.试验期间同意不使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品。;

排除标准

1.受试部位有皮肤疾病而可能影响对试验结果判断者; 2.有高度过敏体质者; 3.妊娠、哺乳或在试验期间打算怀孕的女性者; 4.有严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能低下者; 5.有精神疾病、严重内分泌疾病者以及口服避孕药者; 6.30 天内参加药物临床试验者或其它试验者,或近 1 周内有系统用对试验结果有影响的药物者; 7.2 周内有口服和外用可能对试验结果有影响的美容产品者; 8.不能配合试验者; 9.研究者认为不适于参加本研究者; 10.其他相应的排除标准。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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