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【ChiCTR2200057118】如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 应用合成胶泥治疗手外伤术后指蹼间瘢痕黏连疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手外伤

试验通俗题目

如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 应用合成胶泥治疗手外伤术后指蹼间瘢痕黏连疗效观察

试验专业题目

应用合成胶泥治疗手外伤术后指蹼间瘢痕黏连疗效观察

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临床试验信息
试验目的

观察合成胶泥治疗手外伤术后指蹼间瘢痕粘连疗效，旨在探讨治疗指蹼间瘢痕最有效，且快速、便捷的方法，并尝试将合成胶泥作为处理手部指蹼间瘢痕的一种治疗方法应用在临床患者的康复治疗中。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

采用信封法为符合入选标准和排除标准的患者编号，再打开相应编号的信封，将上述患者分为瘢痕贴组及合成胶泥组，每组30例。

盲法

/

试验项目经费来源

内部资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-28

试验终止时间

2024-08-07

是否属于一致性

/

入选标准

1. 手外伤术后指蹼间瘢痕粘连致手功能障碍； 2. 就诊时手部软组织创伤愈合； 3. X片示骨折达到临床愈合标准；无合并神经损伤； 4. 年龄20~60岁； 5. 患者均签署康复知情同意书。；

排除标准

1. 手部存在克氏针、钢板等内固定物； 2. 骨折未愈合或延迟愈合； 3. 术后致局部皮肤不完整不适宜治疗； 4. 依从性差，不能配合治疗； 5. 手部关节面损伤严重，活动引起剧烈疼痛等情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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