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【ChiCTR2500099218】角膜生物力学对SMILE术后角膜上皮重塑及视觉质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099218

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

角膜生物力学对SMILE术后角膜上皮重塑及视觉质量的影响

试验专业题目

角膜生物力学对SMILE术后角膜上皮重塑及视觉质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探究角膜生物力学对SMILE术后角膜上皮重塑及视觉质量的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

院内课题经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-03

试验终止时间

2025-07-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁以上，过去12个月内球镜当量稳定（变化小于±0.5D）； 2.球镜度数-1.00~ -10.00 D，柱镜度数≤3.00 D，且两者绝对值之和≤10.00 D； 3.眼压10~21 mmHg（1mmHg=0.133 kPa）； 4.停戴软性角膜接触镜至少2周、硬性角膜接触镜至少4周； 5.角膜透明无明显云翳或斑翳，角膜地形图检查形态正常，无圆锥角膜倾向；

排除标准

1.眼外伤或手术史； 2.角膜接触镜相关上皮形变； 3.任何SMILE禁忌症（如角膜扩张性疾病）； 4.研究期间妊娠或哺乳； 5.其他眼部疾病； 6.影响手术恢复的全身器质性病变。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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