【ChiCTR2500095396】脑肿瘤免疫微环境沟通机制及免疫治疗疗效相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095396

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

靶点

适应症

脑肿瘤

试验通俗题目

脑肿瘤免疫微环境沟通机制及免疫治疗疗效相关性研究

试验专业题目

脑肿瘤免疫微环境沟通机制及免疫治疗疗效相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目拟以恶性脑肿瘤患者（胶质瘤和脑转移瘤）为研究对象，运用高通量测序技术获得多组学数据，并利用分子生物学技术，从细胞和小鼠体内层面共同明确以下研究目标：1）前瞻性收集恶性脑肿瘤患者生物样本，通过转录组学等高通量测序技术，从多维大数据层面揭示恶性脑肿瘤免疫微环境的瘤内和个体间具体特异性的异同特征，获得免疫微环境细胞促进免疫逃逸的关键靶点基因并通过体内外实验进行验证；2）回顾性收集恶性脑肿瘤患者生物样本和临床信息，融合影像、病理、免疫微环境指标（T细胞、中性粒细胞等微环境细胞丰度）、靶点基因表达水平、临床治疗疗效等信息，分析关键靶点基因与临床治疗的相关性，重点关注与免疫治疗效果的关联，为临床治疗挖掘新的生物标记物。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

40;100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

入选标准

前瞻性收集恶性脑肿瘤患者生物样本和临床信息复旦大学附属华山医院神经外科收治的脑肿瘤患者中，凡满足以下条件者均可入组： 1）年龄大于18岁，性别男女不限； 2）术前影像学怀疑是脑恶性肿瘤（脑胶质瘤，脑转移瘤）； 3）需要接受手术； 4）术中冰冻切片病理回报结果为恶性脑肿瘤（脑胶质瘤，脑转移瘤）； 5）在保证不影响临床常规诊疗所需的基础上，可取一定量新鲜生物样本用于研究； 6）自愿签署知情同意书。回顾性收集恶性脑肿瘤患者生物样本和临床信息复旦大学附属华山医院病理科诊断的胶质瘤病例中，凡满足以下条件者均可入组： 1）年龄大于18岁，性别男女不限； 2）病理诊断为恶性脑肿瘤（脑胶质瘤，脑转移瘤）； 3）在保证不影响临床常规诊断的基础上，可取石蜡切片（1片）进行免疫组化染色； 4）患者自愿加入本研究。；

排除标准

前瞻性收集恶性脑肿瘤患者生物样本和临床信息患者如果符合以下任意一项标准，将不能入组本研究： 1）术中冰冻切片病理回报结果不符合恶性脑肿瘤； 2）除去正常诊疗所需的样本后，剩余样本量不够用于研究； 3）患者不愿意加入研究。回顾性收集恶性脑肿瘤患者生物样本和临床信息患者如果符合以下任意一项标准，将不能入组本研究： 1）蜡块存放过久发霉者； 2）不愿参加本研究者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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