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首页 临床进展 脊柱侧弯矫形术中唤醒与丙泊酚血浆浓度 相关性分析：一项单中心、观察性研究

【ChiCTR2500102189】脊柱侧弯矫形术中唤醒与丙泊酚血浆浓度 相关性分析：一项单中心、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102189

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年脊柱侧弯;脊柱矫形;术中唤醒;脊髓损伤

试验通俗题目

脊柱侧弯矫形术中唤醒与丙泊酚血浆浓度 相关性分析：一项单中心、观察性研究

试验专业题目

脊柱侧弯矫形术中唤醒与丙泊酚血浆浓度相关性分析：一项单中心、观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索以BIS值指导的脊柱侧弯矫形术中唤醒麻醉过程丙泊酚血浆浓度的变化情况，并分析BIS值与丙泊酚血浆浓度之间的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥10 岁，≤18 岁； 2.ASA 分级 I－III； 3.拟择期接受脊柱矫形术； 4.需要术中唤醒； 5.同意参与本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.拒绝参加本研究； 2.严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；严重肾功能异常（术前接受透析）； ASA 分级≥IV 级； 3.术前评估不能配合完成术中唤醒或存在语言交流障碍； 4.丙泊酚过敏； 5.其他研究者或主管医生认为不合适参加研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

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