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首页 临床进展 格隆溴铵预防胆囊手术术后恶心呕吐的单中心随机对照试验（RCT）

【ChiCTR2600133468】格隆溴铵预防胆囊手术术后恶心呕吐的单中心随机对照试验（RCT）

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133468

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐（PONV）、胆囊结石

试验通俗题目

格隆溴铵预防胆囊手术术后恶心呕吐的单中心随机对照试验（RCT）

试验专业题目

格隆溴铵预防胆囊手术术后恶心呕吐的单中心随机对照试验（RCT）

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究术毕静脉应用格隆溴铵对腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心呕吐（PONV）的预防效果，分段统计术后 0~6h、6~12h、12~24h 三个时段 PONV 发生率，同时观察药物抗胆碱相关不良反应，为该类手术围术期 PONV 预防提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由本课题统计负责人采用 SPSS 26.0 软件生成 1:1 分配随机数字序列，隐藏分组信息制作盲底，密封交由药房保管。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 岁，性别不限，择期行胆囊手术（腹腔镜胆囊切除术 LC）；<br>2.ASA 分级 Ⅰ-Ⅲ 级；<br>3.术后计划采用本中心标准化静脉自控镇痛（PCIA，含阿片类药物）；<br>4.自愿签署知情同意书，能配合完成术后 24h 随访（如清晰表述恶心程度、呕吐次数）。；

排除标准

1.对格隆溴铵、地塞米松、格拉司琼或阿片类药物过敏； 2.术前 1 周内使用过抗吐药（如 5-HT₃拮抗剂、NK1 拮抗剂）、抗胆碱药或胃肠动力药（如甲氧氯普胺）； 3.合并严重胃肠道疾病（如胃溃疡活动期、肠梗阻）、胆道感染（如急性胆囊炎伴高热）或肝肾功能不全（Child-Pugh B 级及以上）； 4.合并心律失常（如房颤、心动过缓 < 50 次 /min）、青光眼（尤其闭角型）或前列腺增生（避免抗胆碱能药加重尿潴留）； 5.妊娠、哺乳期女性或精神疾病患者（无法配合随访）。；

研究者信息
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试验机构

资中县人民医院

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