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【ChiCTR2000035126】自体脂肪血管基质成分治疗薄型子宫内膜的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035126

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

薄型子宫内膜

试验通俗题目

自体脂肪血管基质成分治疗薄型子宫内膜的安全性及有效性研究

试验专业题目

自体脂肪血管基质成分治疗薄型子宫内膜的安全性及有效性研究-一项单中心前瞻性自身对照研究

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100191

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对薄型子宫内膜患者进行常规治疗和自体脂肪血管基质成分治疗，比较患者超声内膜厚度及月经量变化情况，观察不良事件发生情况及严重程度，证实自体脂肪血管基质成分治疗薄型子宫内膜的安全性及初步有效性。并通过随访患者妊娠及子代情况，探讨治疗的远期安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

开放

试验项目经费来源

博品(上海)生物医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断薄型子宫内膜且有生育要求、拟行宫腔镜检查的患者（标准为排卵日/激素替代内膜转化日内膜厚度＜7mm )； 2.年龄20-45周岁； 3.BMI 22-29kg/m2； 4.月经2-4天血 FSH ＜15 IU/L，或有冻存胚胎。；

排除标准

1.诊断中、重度宫腔粘连（患者在经宫腔镜手术纠正宫腔形态后参加研究）； 2.泌尿生殖系统炎症； 3.全身性疾病未控制者； 4.患有或直系亲属诊断/可疑恶性肿瘤； 5.有酒精或药物滥用者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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