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【ChiCTR2600118174】布比卡因脂质体局部浸润麻醉在腹腔镜胆囊术后镇痛效果的前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118174

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊炎与疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体局部浸润麻醉在腹腔镜胆囊术后镇痛效果的前瞻性对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体局部浸润麻醉在腹腔镜胆囊术后镇痛效果的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

评价布比卡因脂质体切口局部浸润对腹腔镜胆囊切除术后镇痛的改良效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者手术开始早晨通过软件随机产生分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选取择期行腹腔镜胆囊切除术患者80例，年龄 18- 75岁，性别不限； 2. 美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）Ⅰ和Ⅱ级；；

排除标准

1. 严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等； 2.接受术后自控镇痛(硬膜外或静脉)； 3. 精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者或不能理解视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）； 4.布比卡因脂质体过敏； 5.体质指数（body mass index，BMI）>35 kg/m2。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市肿瘤医院

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