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【ChiCTR2500104187】基于语音声学分析的脑卒中患者吞咽功能障碍误吸风险的评估方法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104187

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

基于语音声学分析的脑卒中患者吞咽功能障碍误吸风险的评估方法研究

试验专业题目

基于语音声学分析的脑卒中患者吞咽功能障碍误吸风险的评估方法研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过专业的计算机语音声学软件和合适的具有代表性的语音样本，对脑卒中后患者的言语构音能力和病理性言语进行详细的评估及量化；并通过吞咽评估对脑卒中后患者的吞咽功能进行评估及量化。深入探讨和分析两者之间的关联，筛选出与吞咽相关的语音声学特征和指标，探讨语音声学分析在脑卒中后吞咽障碍评估中的应用价值和局限性，为临床诊疗提供更为充分的科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目（2024KY1246）

试验范围

/

目标入组人数

93;27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、本次脑卒中病程＜= 6个月。 2、本次脑卒中发病前患者的吞咽功能及言语功能均正常。 3、发病前会使用汉语普通话流利交流。 4、意识清楚，能配合评估和检查。；

排除标准

1、病情不稳定或昏迷； 2、并发严重心、肝、肾疾病及感染； 3、合并存在失语症或言语失用； 4、气管切开状态； 5、既往有或同时合并存在影响吞咽功能及言语功能的其他疾病，如头颈部肿瘤、声带术后、颅脑损伤、帕金森综合症、重症肌无力、头颈部放疗史等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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