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【ChiCTR2300073411】个体化PEEP对胸腔镜下肺肿瘤切除术患者术中氧合和术后肺部并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073411

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿瘤

试验通俗题目

个体化PEEP对胸腔镜下肺肿瘤切除术患者术中氧合和术后肺部并发症的影响

试验专业题目

个体化PEEP对胸腔镜下肺肿瘤切除术患者术中氧合和术后肺部并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

1.研究采用最佳肺顺应性滴定iPEEP复合小潮气量、ARM的肺保护通气策略，是否对单肺通气患者的术中氧合、PPCs发生率有积极意义 2.从肺肿瘤切除术患者术后炎性因子的变化入手，探求iPEEP的肺保护功能机制 3.通过卫生经济指标（住院时长、住院花费等）看iPEEP是否能改善患者预后、践行ERATS理念。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采取随机数表法，将受试者赋予自然数编号，应用计算机生成4个数字为一组区组的随机数表，按1:1的比例将受试者分为两组：Cstat滴定iPEEP组（Cstat- iPEEP组，n=56）和PEEP 5组（PEEP=5cmH2O组，n=56）。

盲法

本研究为单盲研究 ，即受试者盲，负责肺保护策略实施的麻醉医师知道具体分组信息。负责术后结局指标随访的医师，不知道具体分组信息。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18～60岁 2.ASA分级I～III级 3.接受胸腔镜下肺肿瘤切除术需要单肺通气的患者 4.预期单肺通气时间≥1h 5.术后至少住院3天 6.术前有完整的肺功能检查，且MVV和FEV1均大于70% 7.自愿参与本试验，且已签署知情同意书；

排除标准

1.存在应用PEEP的禁忌证：如未经治疗的气胸、张力性气胸、支气管胸膜瘘、颅内压高、休克等 2.有严重的慢性阻塞性肺病（COPD，GOLD分级III-IV级） 3.有严重的或者不能控制的支气管哮喘的病史 4.术前有血流动力学不稳定者：如心供血不足、脑供血不足等 5. 怀疑不能耐受PEEP滴定者；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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