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【ChiCTR2500096279】早产儿支气管肺发育不良的发病因素及预后研究评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管肺发育不良

试验通俗题目

早产儿支气管肺发育不良的发病因素及预后研究评价

试验专业题目

早产儿支气管肺发育不良的发病因素及预后研究评价

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临床试验信息
试验目的

明确早产儿支气管肺发育不良的围产期和发病前期的相关危险因素分析，并进一步评价其在内科治疗下的预后结局的回顾性研究，为临床决策提供帮助。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院出生，母亲孕产史完善，出生后入住我院新生儿科； 2.胎龄<37w； 3.诊断为支气管肺发育不良，且诊疗信息完善（诊断及分期标准符合第4版《实用新生儿学》）。 病例组：符合纳入标准且发生支气管肺发育不良后3个月内存在继发的神经系统损伤表现，且有影像学证据。对照组：符合纳入标准且发生支气管肺发育不良后3个月内不存在继发的神经系统损伤表现，且有影像学证据。；

排除标准

1.存在复杂型先天性心脏病； 2.存在明确染色体异常； 3.资料不完整； 4.合并先天神经系统发育畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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