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【ChiCTR-DCD-15006096】基于多模态磁共振成像的术后认知功能障碍预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15006096

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

基于多模态磁共振成像的术后认知功能障碍预测模型研究

试验专业题目

基于多模态磁共振成像的术后认知功能障碍预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

1.发现POCD患者术前脑结构和脑功能的影像学特征性改变 2.分别建立术后近期、中期和远期POCD的预测模型,并进行模型验证。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）择期行非心脏大手术的患者； 2）年龄 ≥ 60 岁； 3）ASA 分级 I-III； 4）右利手；

排除标准

1）受教育时间小于6年；2）术前简明精神状态量表（mini-mental state examination，MMSE）得分小于24分；3）术前已确诊存在中枢神经系统和/或精神心理疾病者；4）有帕金森病史；5）有明确脑血管意外史；6）有心脏或颅脑手术史；7）服用镇静剂、抗抑郁药等神经精神类药物；8）有酗酒或药物依赖；9）存在严重的肝肾功能受损和活动性炎症；10）存在严重视力、听力或语言交流障碍而无法完成测试。11） 体内有金属植入物或心脏起搏器，无法行MRI检查；12）幽闭恐惧症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院麻醉科

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研究负责人邮编

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