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【ChiCTR2100043176】基于多模态磁共振成像和机器学习的重症患者术后谵妄预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043176

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

基于多模态磁共振成像和机器学习的重症患者术后谵妄预测模型研究

试验专业题目

基于多模态磁共振成像和机器学习的重症患者术后谵妄预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

1.发现发生术后谵妄的重症患者术前脑结构和脑功能的影像学特征性改变； 2.采用机器学习技术建立重症患者术后谵妄的预测模型。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）术后拟入ICU的择期行非心脏大手术的患者； 2）年龄 ≥ 60 岁； 3）ASA 分级III-IV； 4）右利手。；

排除标准

1）术前已确诊存在中枢神经系统和/或精神心理疾病者； 2）有帕金森病史； 3）有明确脑血管意外史； 4）颅脑手术患者； 5）服用镇静剂、抗抑郁药等神经精神类药物； 6）有酗酒或药物依赖； 7）存在严重的肝肾功能受损和活动性炎症； 8）存在严重视力、听力或语言交流障碍而无法完成测试。 9）体内有金属植入物或心脏起搏器，无法行MRI检查； 10）骨折等行动不便患者，不能配合行MRI检查； 11）幽闭恐惧症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院麻醉科

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研究负责人邮编

200040

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