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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对老年患者PFNA术后镇痛的有效性及安全性的研究

【ChiCTR2400092576】布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对老年患者PFNA术后镇痛的有效性及安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对老年患者PFNA术后镇痛的有效性及安全性的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对老年患者PFNA术后镇痛的有效性及安全性的研究

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临床试验信息
试验目的

评估布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对老年患者PFNA术后镇痛的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本次随机数字的分组由一名专业协调员执行计算机随机程序，进行随机数列分配。本次参与者按照1:1比例分配到实验与对照组中。负责随机化分组的协调员不参与后续实验和数据评估。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-28

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65岁，确诊为股骨骨折并接受闭合复位内固定术的老年患者；签署知情同意书，同意参与本研究。；

排除标准

严重肥胖患者，对布比卡因或脂质体成分过敏者；存在严重心肺功能不全、肝肾功能损害等全身性疾病者；患有精神疾病或认知障碍无法配合研究者，既往有慢性阿片类药物使用病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三明市第二医院

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研究负责人邮编

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