【ChiCTR2500105514】基于心率变异性指标观察老年患者麻醉诱导期甲苯磺酸瑞马唑仑与瑞芬太尼联合使用的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105514

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

靶点

适应症

心率变异性

试验通俗题目

基于心率变异性指标观察老年患者麻醉诱导期甲苯磺酸瑞马唑仑与瑞芬太尼联合使用的研究

试验专业题目

基于心率变异性指标观察老年患者麻醉诱导期甲苯磺酸瑞马唑仑与瑞芬太尼联合使用的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.本研究旨在探讨甲苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼在老年患者全身麻醉诱导过程中的应用效果，特别是对心率变异性 (HRV) 以及镇痛/伤害性刺激指数 (ANI) 的影响，预防全身麻醉后低血压，降低气管插管的伤害性刺激，进而为优化麻醉管理提供理论依据； 2.这不仅能够提高老年患者在麻醉过程中的安全性与舒适度，也为后续的临床实践提供重要数据支持，最终推动老年围手术期医学领域的发展。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究根据所需样本量，由主要研究者采用Excel随机数字表法生成随机数字，将随机数字从小到大进行编号。

盲法

无

试验项目经费来源

北京中康联公益基金会

试验范围

目标入组人数

46;30

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.择期手术患者，年龄60～80岁，体重指数(BMI)19.0-26.0 kg/m^2，ASA I-Ⅲ级； 2.无长期吸烟和嗜酒史，心、肺、肝、肾功能无异常，无脊髓损伤、内分泌疾患，无甲状腺机能亢进或减退、无酸碱平衡失调及电解质紊乱； 3.术前两周内未用过影响自主神经功能的药物和糖皮质激素； 4.认知及精神状态正常。；

排除标准

1.常规心电图（ECG）显示有干扰心电分析者，如左右束支传导阻滞、左心室肥大、心房颤动或扑动、二或三度房室传导阻滞，QT间期延长； 2.中枢神经系统、自主神经系统疾病者；术前使用β受体阻断药或影响中枢神经系统药物者; 3.对苯二氮卓类药物及本品任何成分过敏或既往有严重过敏史，合并颅脑损伤、颅内高压或有脑血管疾病病史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵州医科大学附属医院

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