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【ChiCTR2500105774】富马酸泰吉利定联合胸椎旁神经阻滞在胸腔镜食管癌手术多模式镇痛中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105774

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

富马酸泰吉利定联合胸椎旁神经阻滞在胸腔镜食管癌手术多模式镇痛中的应用研究

试验专业题目

富马酸泰吉利定联合胸椎旁神经阻滞在胸腔镜食管癌手术多模式镇痛中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本课题通过整合镇痛技术与新型药物，试图填补泰吉利定在胸科手术中的研究空白，还为优化围术期管理、推动精准麻醉提供了理论与实践依据，具有显著的临床转化潜力。通过本研究，希望为胸腔镜食管癌手术的术后镇痛管理提供新的思路和方法，进一步提升患者的术后康复质量和生活质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机数字表法

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：60周岁≤年龄≤80周岁，性别不限。 2）ASA分级：Ⅱ-Ⅲ级。 3）BMI：18-30kg/m²。 4）术后预期中重度疼痛（NRS≥4）。 5）患者或其家属能够理解研究内容，自愿签署知情同意书，愿意遵守试验方案要求；

排除标准

1）对苯二氮卓类药物、阿片类药物、环泊酚、氟马西尼、纳洛酮、富马酸泰吉利定等药物及其药物组分过敏或禁忌者。 2）严重心、肺、肾功能不全，合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉者。 3）有酗酒史、阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者。 4）研究者认为不适合入组的其他情况。 5）近期有神经系统疾病或手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院西区（安徽省肿瘤医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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