ChiCTR2200065326
尚未开始
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2022-11-02
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原因不明复发性流产
滋肾育胎丸治疗原因不明复发性流产的随机对照双盲临床研究
滋肾育胎丸治疗原因不明复发性流产的随机对照双盲临床研究
评价滋肾育胎丸对临床不明原因复发性流产患者的有效性及安全性。
横断面
Ⅲ期
随机数由独立第三方统计学人员为本研究准备随机分组编码列表。试者在筛选过程中得到一个受试者编号，随机数由独立第三方统计学人员为本研究准备随机分组编码列表。试者在筛选过程中得到一个受试者编号，待正式入选后，被随机分入滋肾育胎丸组或对照组，并有对应的随机编号。待正式入选后，被随机分入滋肾育胎丸组或对照组，并有对应的随机编号。
双盲
重庆市科卫联合医学科研重点项目
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94
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2022-11-01
2024-11-02
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1.20≤年龄≤42周岁； 2.与同一伴侣，连续自然流产史≥2次，包括临床流产和生化丢失； 3.患者及家属充分了解研究内容并自愿签署知情同意书； 4.孕周＜8周。；
请登录查看1.夫妇任一方胚胎染色体异常； 2.易栓症； 3.子宫解剖结构异常未治愈者，包括子宫先天性畸形、子宫颈机能不全、宫腔粘连、子宫肌瘤等； 4.胎儿异常； 5.对已知药物成分过敏或禁用者； 6.因阴道、宫颈因素所致出血者； 7.患有严重的心、肝、肾、脑等器质性病变和严重躯体疾病或恶性肿瘤； 8.BMI≥30 kg/m2； 9.具有已明确与复发性流产相关的自身免疫因素者； 10.随机入组前1个月使用过激素类药物，入组前1个月服用其他补肾中成药或中药汤剂； 11.患有内分泌疾病，如高泌乳血症、甲状腺疾病、糖尿病、多囊卵巢综合征等； 12.研究者认为不适合参加本项试验。；
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