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首页 临床进展 随机对照试验评价富血小板血浆对关节镜下半月板修复术的预后效果及机制研究

【ChiCTR2200066834】随机对照试验评价富血小板血浆对关节镜下半月板修复术的预后效果及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

随机对照试验评价富血小板血浆对关节镜下半月板修复术的预后效果及机制研究

试验专业题目

富血小板血浆对关节镜下半月板修复术的效果评价：随机对照试验

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230032

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临床试验信息
试验目的

1. 评价PRP用于半月板修复术的安全性和有效性； 2. 研究PRP是否能通过改善半月板修复术的预后结局，从而预防KOA的发生或延缓关节软骨的进一步破坏； 3. 通过对临床和影像学数据的统计建模，揭示PRP中对半月板修复和关节保护起关键作用的成分。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数

盲法

/

试验项目经费来源

安徽医科大学科研水平提升计划

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥40岁； 2. MRI 显示半月板三度损伤； 3. 半月板撕裂所在膝关节疼痛视觉评分（VAS）≥ 4（0-10分）； 4. 骨关节炎影像学K-L分级0-2级； 5. 保守治疗无效； 6. 行单纯半月板修复手术； 7. 外周血血小板含量≥150*10^3/ul。；

排除标准

1. 除半月板撕裂外还有其他关节损伤（如韧带损伤）； 2. 患侧曾进行过膝关节手术； 3. 骨关节炎影像学K-L分级≥3级； 4. 凝血功能障碍； 5. 孕妇； 6. 认知障碍或无法顺利交流； 7. 术前一周内仍在服用非甾体抗炎药； 8. 不愿签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230032

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