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首页 临床进展 大柴胡汤对AECOPD患者的临床研究及NLRP3炎性通路的影响

【ChiCTR2300072410】大柴胡汤对AECOPD患者的临床研究及NLRP3炎性通路的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重期

试验通俗题目

大柴胡汤对AECOPD患者的临床研究及NLRP3炎性通路的影响

试验专业题目

大柴胡汤对AECOPD患者的临床研究及NLRP3炎性通路的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察大柴胡汤治疗AECOPD的临床疗效以及对NLRP3炎性通路的影响，评价其安全性，为中医药治疗AECOPD提供高质量临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将1～60的数字序号随机放入密封不透光的信封中。由符合本研究纳入标准的患者随机抽取一张信封，信封内数字为奇数时分配到治疗组，为偶数时分配到对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

2023 年重庆市科卫联合中医药科研项目青年项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄分布于40-85岁的患者； 2.符合慢性阻塞性肺疾病西医诊断标准，病程处于急性加重期，肺功能分级在I-Ⅲ级的患者； 3.中医辨证为少阳阳明合病证的患者； 4.自愿接受治疗、观察和各项检查的患者； 5.签署相关知情同意书。；

排除标准

1.合并活动性肺结核、肺癌、肺脓肿患者； 2.哺乳、妊娠期妇女、准备妊娠者； 3.伴精神疾病、严重神经功能障碍或其他原因不能配合治疗者； 4.合并严重心血管系统及其他非呼吸系统疾病； 5.严重脑血管疾病、血液系统、神经系统疾病及恶性肿瘤患者； 6.对本药物过敏者； 7.参加其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市中医院

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研究负责人邮编

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