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【ChiCTR2500098963】乌司奴单抗治疗中国成人斑块型银屑病真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098963

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斑块型银屑病

试验通俗题目

乌司奴单抗治疗中国成人斑块型银屑病真实世界研究

试验专业题目

乌司奴单抗治疗中国成人斑块型银屑病真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价乌司奴单抗在真实世界中治疗成人斑块型银屑病患者的有效性和安全性 次要目的：对斑块型银屑病患者进行不同亚组分析，分析乌司奴单抗高应答患者人群特征

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁（以签署知情同意当日计算），性别不限； 2.临床诊断为斑块型银屑病； 3.经研究者评估，计划接受乌司奴单抗治疗； 4.自愿签署书面知情同意书；；

排除标准

1.有对研究药品的活性成分或任何辅料过敏或对乳胶过敏病史； 2.筛选前 15 周内使用过乌司奴单抗治疗； 3.有临床上重要的活动性感染者（如活动性结核病）； 4.研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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