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【ChiCTR2400088964】急性脑梗死患者早期神经功能恶化的间歇气压治疗临床前期研究及其机制探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088964

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

急性脑梗死患者早期神经功能恶化的间歇气压治疗临床前期研究及其机制探究

试验专业题目

急性脑梗死患者早期神经功能恶化的新型预测模型及无创干预新模式的构建

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临床试验信息
试验目的

1）确立无创缺血干预新模式，通过检测患者干预前后的侧支循环及神经功能的改变，确定缺血干预模式的效果。 2）明确以缺血刺激提高EPCs水平、促进侧支循环形成为临床END早期干预的新靶点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用 spss 软件制作随机数字表，设置编号（1-200），种子数设为 2000000，生成范围在（1,100）的 200 个随机数，并将其与对应的编号由小到大的顺序排列，前 100 个对应的编号分到治疗组，剩下的 100 个编号分到对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

市财政资助经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁 2）卒中前改良Rankin量表（Modified Rankin Scale，MRS）为0-1分 3）急性缺血性卒中发病72小时内 4）CT和/或MR证实为缺血性卒中；

排除标准

1) 颅内出血 2) 肢体重度感染未得到有效控制 3) 近期下肢深静脉血栓形成 4) 大面积溃疡性皮疹 5) 有出血倾向、恶性肿瘤、精神疾病不合作者 6）主动脉严重钙化、动脉瘤、以及血压控制不理想 7）研究人员认为其他原因不适合临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院

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研究负责人邮编

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